Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ
9MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0235775 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235774 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235771 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235766 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235769 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235767 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235773 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235770 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235772 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235768 Velikost balení: 100X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059399 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059403 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059393 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059406 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059408 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059395 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075609 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059405 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059400 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075607 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075611 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059402 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059401 Velikost balení: 100X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059404 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059407 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059391 Velikost balení: 100X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059397 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059409 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075610 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075608 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 7) sp.zn. sukls294750/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 % INFUZNÍ ROZTOK Léčivá látka: Natrii chloridum . PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to Vašemu lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % podán 3. Jak Vám bude přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 % A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % je roztok chloridu sodného ve vodě. Chlorid sodný je chemická látka (často nazývaná „sůl“), která se nachází v krvi. Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % se používá: - k léčbě ztráty tělesných tekutin (dehydratace) - k úpravě rovnováhy elektrolytů - jako vehikulum pro intravenózní léčiva - ztráty sodíku v těle (deplece sodíku) - k podpoře exkrece při léčbě otrav Situace, které mohou vést ke ztrátě chloridu sodného a vody z těla: - když nemůžete jíst či pít kvůli nemoci nebo po operaci - zvýšené pocení kvůli vysoké horečce - rozsáhlá ztráta kůže, např. při těžkých popáleninách. Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % může být použit také k rozpuštění jiných léčiv k podání v infuz Baca dokumen lengkap
Strana 1 (celkem 7) SP.ZN.SUKLS67866/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 % INFUZNÍ ROZTOK 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ 1000 ml roztoku obsahuje: Natrii chloridum 9,0 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % je indikován k náhradě tekutin, obnově a udržení koncentrace sodíkových a chloridových iontů. Užívá se k podpoře exkrece při léčbě otrav. Může být použit jako vehikulum pro rozpuštění a nitrožilní podání léků. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový sodík, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). U hypotonických roztoků je zvláště významné monitorovat sérový sodík. Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % má tonicitu 308 mOsm/l (přibližně). Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu (např. popáleniny, chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba má být stanovena po konzultaci s lékařem se zkušenostmi v intravenózní léčbě (viz body 4.4 a 4.8). Při použití přípravku Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % jako rozpouštědla pro injekčně podávaná jiná léčiva je dávkování a rychlost infuze také určována povahou a dávkovacím schématem předepsaného léku. Způsob podání Roztok je určen pro podání intravenózní infuzí sterilním a apyrogenním setem za použití aseptické techniky. Zařízení má být naplněno roztokem k p Baca dokumen lengkap