TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

topiramate 50 mg

Boleh didapati daripada:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kod ATC:

N03AX11.

INN (Nama Antarabangsa):

topiramate 50 mg

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > topiramate 50 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

antiépileptiques

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11TOPIRAMATE EG appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Ringkasan produk:

380 581-0 ou 34009 380 581 0 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2018;380 582-7 ou 34009 380 582 7 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 583-3 ou 34009 380 583 3 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 585-6 ou 34009 380 585 6 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 586-2 ou 34009 380 586 2 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 587-9 ou 34009 380 587 9 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 588-5 ou 34009 380 588 5 7 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 589-1 ou 34009 380 589 1 8 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 591-6 ou 34009 380 591 6 8 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 592-2 ou 34009 380 592 2 9 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée le 12/06/2021

Tarikh kebenaran:

2008-02-14

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2019
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC :
N03AX11
TOPIRAMATE EG appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants
à partir de 6 ans,
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus,
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pel

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE EG 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate............................................................................................................................
.50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou
sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises
associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des
alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie
et l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la
réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE EG n’est pas nécessaire. Dans
de rares cas, l’ajout de topiramate à la phénytoïne peut
nécessiter une adaptation de la posologie de la phénytoïne pour
obtenir
une réponse clinique optimale. L’ajout ou le retrait de la
phénytoïne et de la carbamazépine à un traitement en association
avec
TOPIRAMATE EG peut nécessiter l’adaptation posologique de