Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg
depotkapsler, hårde
2025-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRAMADOLHYDROCHLORID 2CARE4 100 MG, 150 MG OG 200 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadolhydrochlorid 2care4 3. Sådan skal du tage Tramadolhydrochlorid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadol er det virksomme stof i Tramadolhydrochlorid 2care4. Det tilhører den smertestillende lægemiddelgruppe opioider, der påvirker centralnervesystemet. Det lindrer smerte ved at påvirke bestemte nerveceller i rygmarv og hjerne. Tramadolhydrochlorid 2care4 bruges til behandling af moderate til stærke smerter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOLHYDROCHLORID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tramadolhydrochlorid 2care4 bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år. TAG IKKE TRAMADOLHYDROCHLORID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tramadolhydrochlorid 2care4 (angivet i afsnit 6) – hvis du tager eller inden for de sidste 14 dage har taget lægemidler Baca dokumen lengkap
28. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAMADOLHYDROCHLORID ”2CARE4”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09485 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tramadolhydrochlorid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose monostearat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter (se eksemplerne i pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Tramadolhydrochlorid ”2care4” kapslerne er beregnet til indtagelse en gang daglig. Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed_. _Dette er gældende for alle smertestillende produkter. Den korrekte individuelle dosering er en dosis, der giver smertelindring i 24 timer uden bivirkninger eller med udholdelige bivirkninger. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Den samlede daglige dosis til patienter, der skifter fra tramadolpræparater med øjeblikkelig frigivelse, skal beregnes, og patienterne skal starte med at tage den dosis _dk_hum_69237_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Tramadolhydrochlorid ”2care4”, der ligger tættest på. Det anbefales, at patienter langsomt titreres til højere doser for at minimere forekomsten af forbigående bivirkninger. Tramadolhydrochlorid ”2care4” må under ingen omstændigheder indgives i længere tid end højst nødvendig (se også pkt. 4.4). Hvis der som følge af sygdommens art og alvorsgrad er behov for gentagen brug af eller langvarig behandling med tramadol, skal patienten regelmæssigt overvåges nøje (om muligt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, om fortsat behandling er nødvendig. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 400 mg, medmindre der er særlige kliniske omstændigheder, der gør dette påkrævet. DOSERING TIL SÆRLIGE PATIENTGRUPPER Voksne og børn over 12 år D Baca dokumen lengkap