Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
R05CB01
Acetylcysteinum
400 mg/5 g
Proszek do sporządzania roztworu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990409310
2022-12-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TUSSICOM 200, 200 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU_ _ _ _ _ Acetylcysteinum _ TUSSICOM 400, 400 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU_ _ _ Acetylcysteinum _ TUSSICOM 600, 600 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU _ Acetylcysteinum _ _{logo podmiotu odpowiedzialnego} _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Tussicom i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussicom 3. Jak stosować Tussicom 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tussicom 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TUSSICOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tussicom zawiera acetylocysteinę, która jest pochodną naturalnego aminokwasu L-cysteiny. Lek zmniejsza lepkość wydzieliny dróg oddechowych, przez co ułatwia jej wykrztuszanie oraz poprawia oddychanie i łagodzi męczący kaszel. Lek stosuje się w leczeniu chorób dróg oddechowych z gęstą wydzieliną oskrzelową, wymagającą rozrzedzenia oraz w mukowiscydozie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSICOM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUSSICOM - jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Stosowanie acetylocysteiny może spowo Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TUSSICOM 200, 200 mg/5 g, proszek do sporządzania roztworu TUSSICOM 400, 400 mg/5 g, proszek do sporządzania roztworu TUSSICOM 600, 600 mg/5 g, proszek do sporządzania roztworu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tussicom 200: 5 g proszku zawiera 200 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 g proszku zawiera 4,759 g sacharozy. Tussicom 400: 5 g proszku zawiera 400 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 g proszku zawiera 4,575 g sacharozy oraz żółcień chinolinową (E 104). Tussicom 600: 5 g proszku zawiera 600 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 g proszku zawiera 4,370 g sacharozy oraz czerwień koszenilową (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu Tussicom 200: sypki, jasnopomarańczowy proszek o zapachu i smaku pomarańczowym Tussicom 400: sypki, jasnożółty proszek o zapachu i smaku cytrynowym Tussicom 600: sypki, jasnoróżowy proszek o zapachu i smaku owocowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie chorób dróg oddechowych przebiegających z wydzielaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej, wymagającej rozrzedzenia. Mukowiscydoza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 2 Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić zaraz po rozpuszczeniu. Zawartości saszetki nie należy dzielić. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat - do 600 mg na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 14 lat - do 400 mg na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 300 mg na dobę. Dawkowanie w mukowiscydozie: Dzieci w wieku powyżej 6 lat - do 600 mg na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 400 mg na dobę. Uwaga: Należy unikać zetknięcia roztworu produktu z metalami (zwłaszcza z żelazem, niklem oraz miedzią) i gumą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na acetylocystein Baca dokumen lengkap