Vimco émuls. inj. i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Staphylococcus Aureus Inactivé = 8.98 SaCC

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Hipra

Kod ATC:

QI03AB

Borang farmaseutikal:

Emulsion injectable

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire

Kawasan terapeutik:

Inactivated Bacterial Vaccines (Including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Ringkasan produk:

CTI Extended: 521911-01; 521911-03; 521911-02

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2018-01-12

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
VIMCO
NOTICE
VIMCO émulsion injectable pour brebis et chèvres.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIMCO émulsion injectable pour brebis et chèvres.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose
de 2 ml
contient
:
_Staphylococcus aureus_
inactivé, souche SP140 CP**8, exprimant composés Biofilm ≥ 8.98
SaCC *
* comptage de
_Staphylococcus aureus_
exprimé en log
10
** CP : polysaccharide capsulaire
Paraffine
liquide……………………............................................................................18.2
mg
Alcool
Benzylique……………………...........................................................................21
mg
Émulsion pour injection.
Homogène de couleur ivoire.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des brebis dans des troupeaux ayant des problèmes
récurrents de mammites afin
de réduire l’incidence des mammites subcliniques (réduction des
lésions du pis, de la numération
cellulaire somatique et du dénombrement de
_S. aureus_
) causées par
_Staphylococcus aureus_
.
Pour l’immunisation active de chèvres saines dans les troupeaux
ayant des problèmes récurrents de
mastites, afin de réduire l’incidence des mastites subcliniques
causées par
_Staphylococcus aureus _
et/ou
staphylocoque négatif à la coagulase ; lorsque la mastite clinique
est causée par staphylocoque négatif
à la coagulase*, quelle que soit la manière dont elle se produit, la
gravité des signes cliniques (aspect
des mamelles et du lait) est réduite.
_(*la détermination des espèces CNS n’a pas été réalisée)_
Le début de l’immunité chez les brebis survient à 6

Ciri produk

SKP– FR Versie
VIMCO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIMCO émulsion injectable pour brebis et chèvres.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 2 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Staphylococcus aureus_
inactivé, souche
_ _
SP140 CP**8, exprimant composants Biofilm ≥ 8.98 SaCC *
* comptage de
_Staphylococcus aureus_
exprimé en log
10
** CP : polysaccharide capsulaire
ADJUVANT :
Paraffine
liquide……………………............................................................................18,2
mg
EXCIPIENT :
Alcool
benzylique...........................................................................................................21
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable.
Homogène de couleur ivoire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Brebis et chèvres adultes.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active de brebis saines dans des troupeaux ayant
des problèmes récurrents de
mastites, afin de réduire l’incidence des mammites subcliniques
(réduction des lésions du pis, de la
numération cellulaire somatique et du dénombrement de
_S. aureus_
) causées par
_Staphylococcus_
_aureus_
.
Pour l’immunisation active des chèvres saines dans des troupeaux
ayant des problèmes récurrents de
mastites, afin de réduire l’incidence des mastites subcliniques
causées par
_Staphylococcus aureus _
et/ou
staphylocoque négatif à la coagulase ; lorsque la mastite clinique
est causée par staphylocoque négatif
à la coagulase*, quelle que soit la manière dont elle se produit, la
gravité des signes cliniques (aspect
des mamelles et du lait) est réduite.
_(*la détermination des espèces CNS n’a pas été réalisée)_
Le début de l’immunité chez les brebis survient à 6 semaines.
Le début de l’immunité chez les chèvres n’a pas été établi
(voir section 5).
La durée de l’immunité chez les