Pajjiż: Ċina
Lingwa: Ċiniż
Sors: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸左西替利嗪
重庆华邦制药有限公司
R06AE09
Levocetirizine Hydrochloride
5mg
片剂
口服
重庆华邦制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-01-14
核准日期: 2007 年 03 月 05 日 修改日期: 2011 年 04 月 28 日 修改日期: 2012 年 08 月 15 日 修改日期: 2013 年 10 月 11 日 修改日期: 2014 年 11 月 25 日 修改日期: 201X 年 XX 月 XX 日 盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸左西替利嗪片 商品名称:迪皿 英文名称: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Zuoxitiliqin Pian 【成份】 本品主要成份为盐酸左西替利嗪。 化学名称为: R-(-)-2-[2-[4-[(4- 氯苯基 ) 苯甲基 ] -1- 哌嗪基 ] 乙氧基 ] 乙酸二盐 酸盐。 化学结构式: 分子式: C 21 H 25 ClN 2 O 3 ·2HCl 分子量: 461.81 【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 第 1 页 / 共 7 页 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 【规格】 5mg 【用法用量】 口服,成人及 6 岁以上儿童用量为每日一次,每次一片( 5mg )。 2 ~ 6 岁儿童,每日一次,每次半片( 2.5mg )。 空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损 害患者用法用量根据下表调整: 病人肾功能状态 肌酐清除率( ml/min ) a 剂量和服药次数 中度肾功能损害 30-49 每 2 日一次, 5mg 重度肾功能损害 <30 每 3 日一次, 5mg 肾病晚期 - 采用透析疗法的 患者 <10 禁用 a. 血清肌酐清除( CLcr ml/min ) = [140- 年龄(年) ]× 体重 ( kg ) ×[0.85 (女性患者系 数) ] 72× 血清肌酐( mg/dl ) 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量,如伴有肾 功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量, 请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患 Aqra d-dokument sħiħ