Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국아스트라제네카(주)
이 약 1정 (130mg) 중
노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제
이 약 1정 (130mg) 중,다파글리플로진프로판디올수화물,별규,6.15,밀리그램
28정 (7정/PTP×4)
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-28)/효능효과변경 (2017-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-22)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2015-01-02)/효능효과변경 (2015-01-02)
허가
2013-11-26
포시가 정 5 밀리그램, 10 밀리그램 (다파글리플로진프로판디올수화물) 【성분·함량】 포시가 정 5 밀리그램 1 정 (약 130mg) 중 주성분: 다파글리플로진프로판디올수화물(별규) ……………… 6.15mg (다파글리플로진으로서 5mg) 포시가 정 10 밀리그램 1 정 (약 260mg) 중 주성분: 다파글리플로진프로판디올수화물 (별규) ……………… 12.3mg (다파글리플로진으로서 10mg) 【성 상】 포시가 정 5 밀리그램: 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제 포시가 정 10 밀리그램: 노란색의 양면이 볼록한 다이아몬드형의 필름코팅정제 【효능·효과】 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. - 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 - 인슐린 (인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 - 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제인 시타글립틴 (시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 【용법·용량】 단독 요법 및 추가 병용 요법 이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1 일 1 회 10mg 이다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1 일 1 회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한 Aqra d-dokument sħiħ
• • 포시가정 5 밀리그램 ( 다파글리플로진프로판디올수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국아스트라제네카 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2013-11-26 • 품목기준코드 : 201310307 • 표준코드 : 8806507008301, 8806587006105, 8806507008318, 8806587006112, 8806587006129 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (130mg) 중 • 성분명 : 다파글리플로진프로판디올수화물 • 분량 : 6.15 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 다파글리플로진으로서 5mg • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메 트포르민과 병용투여 - 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용 투여 - 인슐린 ( 인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용 ) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약 을 병용투여 - 디펩티딜 펩티다제 -4 저해제인 시타글립틴 ( 시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용 ) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 - 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투 여 - 메트포르민과 삭사글립틴 병용요법으로 충분한 Aqra d-dokument sħiħ