Pajjiż: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
A03BA01
110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU
0,1MG/ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
ATROPIN
Kód SÚKL: 0239034 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239032 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-01-28
1 SP. ZN. SUKLS300963/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATROPINE ACCORD 0,1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE atropini sulfas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atropine Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropine Accord používat 3. Jak se přípravek Atropine Accord používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atropine Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATROPINE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atropin patří do skupiny léků známých jako anticholinergika. Anticholinergní látka je látka, která blokuje neurotransmiter (nervový přenašeč) acetylcholin v centrálním a periferním nervovém systému. Používá se v nouzových situacích, kdy srdce bije příliš pomalu, jako protilátka například proti insekticidu ze skupiny organofosfátů nebo otravě nervovým plynem a při otravě houbami. Lze jej použít jako součást premedikace před celkovou anestezií. Může být také použit k prevenci nežádoucích účinků jiných léků, které se používají k potlačení účinků léků uvolňujících svaly po operaci. Přípravek Atropine Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls80424/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atropine Accord 0,1 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus 0,1 mg, což odpovídá atropinum 0,083 mg . Jedna 5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje atropini sulfas monohydricus 0,5 mg, což odpovídá atropinum 0,415 mg . Jedna 10ml předplněná injekční stříkačka obsahuje atropini sulfas monohydricus 1 mg, což odpovídá atropinum 0,83 mg . Pomocná látka se známým účinkem: Sodík Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,5 mg, což odpovídá 0,154 mmol sodíku. Jedna 5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje 17,7 mg, což odpovídá 0,770 mmol sodíku. Jedna 10ml předplněná injekční stříkačka obsahuje 35,4 mg, což odpovídá 1,54 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic pH 3,0 – 4,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Atropine Accord je indikován u dospělých, dospívajících a dětí, včetně novorozenců s tělesnou hmotností vyšší než 3 kg (viz bod 4.2) - Premedikace před celkovou anestezií jako prevence vagových reakcí spojených s tracheální intubací a s chirurgickou manipulací, - K potlačení muskarinových účinků neostigminu, podávaného pooperačně jako antagonisty nedepolarizujících svalových relaxancií - Léčba hemodynamicky významné bradykardie a/nebo AV blokády v důsledku zvýšené vagové aktivity při urgentních situacích - Kardiopulmonální resuscitace: k léčbě symptomatické bradykardie a AV blokády - Jako antidotum při předávkování nebo otravě inhibitory acetylcholinesterázy jako např. anticholinesterázy, organofosfáty, karbamáty a houbami s muskarinovým účinkem 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Atropine Accord musí b Aqra d-dokument sħiħ