Pajjiż: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Benfotiaminum
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
A11DA03
Benfotiaminum
50 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Mauermann Arzneimittel KG, Germany; Mauermann-Arzneimittel KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 Versija:Benfogamma_PIL_jun2023_MaMA_v012 Aizstāj: Benfogamma_PIL_okt2021_WP address change LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BENFOGAMMA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _(Benfotiaminum) _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts, farmaceits vai medmāsa. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. − Ja pēc 4 nedēļām nejūtaties labāk vai pēc 4 vai 5 dienām jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Benfogamma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Benfogamma lietošanas 3. Kā lietot Benfogamma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Benfogamma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BENFOGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Vitamīnu preparāts / Preparāts neiropātiju ārstēšanai. BENFOGAMMA LIETO: B 1 vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai, ko nevar novērst ar diētu. B 1 vitamīna deficīts var rasties šādos gadījumos: • Nepietiekams un neatbilstošs uzturs: − badošanās (badošanās diēta); − vienpusīgs uzturs, piem., alkoholiķiem ar smagiem veselības traucējumiem – miokarda bojājumu (alkohola izraisītu toksisku kardiomiopātiju), deģeneratīvām smadzeņu slimībām (Vernikes encefalopātiju), atmiņas traucējumiem (Korsakova sindromu); − barības vielu uzsūkšanās traucējumi zarnās (malabsorbcija); − mākslīgā barošana (parenterāla barošana); − palielināta B 1 vitamīna nepieciešamība; − hemodialīze Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Benfogamma 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur: 50 mg benfotiamīna (Benfotiaminum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: satur 40,04 mg saharozi, 0,15 mg glikozi, 0,11 mg makrogolglicerola hidroksistearātu un nātriju (mazāk par 1 mmol (23 mg) tabletē). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Balta, apaļa, izliekta apvalkotā tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas B 1 vitamīna deficīta profilakse un ārstēšana, ko nevar novērst ar diētu. B 1 vitamīna deficīts var rasties šādos gadījumos: nepietiekams un neatbilstošs uzturs (piem., beriberi), ilgstoša parenterāla barošana, badošanās diēta, hemodialīze, malabsorbcija; hronisks alkoholisms (alkohola izraisīta toksiska kardiomiopātija, Vernikes encefalopātija, Korsakova sindroms); palielināta nepieciešamība pēc B 1 vitamīna. B 1 vitamīna deficīta izraisītu kardiovaskulāru traucējumu un neiropātiju ārstēšana. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas: B 1 vitamīna deficīta profilaksei: 1 tablete 1 – 3 reizes dienā. B 1 vitamīna deficīta terapija: 1 – 2 tabletes 3 reizes dienā, retos gadījumos arī vairāk. Noteiktu B 1 vitamīna deficīta izraisītu nervu slimību (polineiropātiju) ārstēšanai: sākumā 3 tabletes 2 reizes dienā, smagākos gadījumos 3 reizes dienā, vismaz 3 nedēļas, pēc tam terapiju turpina, lietojot 1 - 2 tabletes 3 reizes dienā. Apvalkotās tabletes jānorij nesakošļātas, uzdzerot šķidrumu. Lietošanas ilgums ir atkarīgs no terapijas rezultāta. Neiropātiju terapijai Benfogamma sākumā jālieto vismaz 3 nedēļas. Pēc tam ārstēšanu turpina atbilstoši terapijas rezultātiem. Pediatriskā populācija Par Benfogamma drošumu un efektivitāti lietojot bērniem, dati nav pieejami, tādēļ tās nerekomendē Versija: Benfogamma 50mg_SPC v009_WP address change okt Aqra d-dokument sħiħ