Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sanofi-Aventis France
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
20 tabl., 5909991136345, Rp; 30 tabl., 5909991136338, Rp; 100 tabl., 5909991136352, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Bi-Profenid , 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _(Ketoprofenum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bi-Profenid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bi-Profenid 3. Jak stosować lek Bi-Profenid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bi-Profenid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BI-PROFENID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bi-Profenid, tabletki o przedłużonym uwalnianiu,100 mg zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Lek Bi-Profenid wskazany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Lek Bi-Profenid stosowany jest w objawowym leczeniu: - chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, - zapalenia stawów innego pochodzenia, - stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku, - choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem bólu i znacznie ograniczającej sprawność chorego. 2 . INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BI-PROFENID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BI-PROFENID - jeśli pacjent ma uczulenie na: ketoprofen, aspirynę, inne Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bi-Profenid, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 100 mg ketoprofenu _(Ketoprofenum)._ Tabletki składają się z dwóch warstw: warstwy białej (o szybkim uwalnianiu) oraz warstwy żółtej (o przedłużonym uwalnianiu), z których każda zawiera 50 mg ketoprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, skrobia pszeniczna (gluten). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie: - chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, - zapalenia stawów innego pochodzenia, - stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku, - choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem bólu i znacznie ograniczającej sprawność chorego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, w czasie posiłku lub po posiłku. Dawkowanie: Dorośli i dzieci powyżej 15 lat Częstość występowania działań niepożądanych można zminimalizować stosując najmniejszą dawkę, pozwalającą osiągnąć ustąpienie dolegliwości przez możliwie najkrótszy okres czasu (patrz punkt 4.4). Dawka maksymalna wynosi 200 mg na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania dawki dobowej 200 mg należy szczegółowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie zaleca się stosowania większych dawek (patrz również punkt 4.4). • Długotrwałe, objawowe leczenie: jedna lub dwie tabletki po 100 mg na dobę, tj. 100 do 200 mg na dobę. • Krótkotrwałe, objawowe leczenie ostrych epizodów: dwie tabletki po 100 mg na dobę, tj. 200 mg na dobę. 2 Częstość podawania: Dawkę dobową należy przyjmować w postaci dawki pojedynczej lub Aqra d-dokument sħiħ