Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcium folinate
Sandoz Hungária Kft.
V03AF03
calcium folinate
5x10ml ampulla 5x3ml ampulla 1x30ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-01493 / 03 - Sz - TT - igen; 5 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-01493 / 02 - Sz - TT - igen; 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01493 / 04 - Sz - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01493 / 05 - Sz - TT - igen
Generikus
1990-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALCIUMFOLINAT SANDOZ 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ kalcium-folinát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calciumfolinat Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calciumfolinat Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Calciumfolinat Sandoz 10 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calciumfolinat Sandoz 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUMFOLINAT SANDOZ 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calciumfolinat Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció méregtelenítő szer, melyet bizonyos daganatellenes szerek adása esetén használnak. A citotoxikus kezelés során ezt kalcium-folinát „rescue” (mentő) terápiának nevezik. _A kalcium-folinát alkalmazása javasolt:_ a folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának kivédésére és hatásának semlegesítésére citotoxikus kezelésekben, valamint folsav-antagonista túladagolás esetén felnőtteknél és gyerekeknél. 5-fluorouracillal kombinálva a citotoxikus kezelésben. Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Calciumfolinat Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg folinsavnak megfelelő 12,71 mg kalcium-folinátot tartalmaz milliliterenként. 30 mg (3 ml), 100 mg (10 ml), 300 mg (30 ml), 500 mg (50 ml) folinsav kalcium-folinát formájában ampullánként, illetve injekciós üvegenként. OGYÉI/5233/2018 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CALCIUMFOLINAT „EBEWE” OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg folinsavnak megfelelő 12,71 mg kalcium-folinátot tartalmaz milliliterenként. 30 mg (3 ml), 100 mg (10 ml), 300 mg (30 ml), 500 mg (50 ml) folinsav kalcium-folinát formájában ampullánként, illetve injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, színtelen vagy halványsárga, steril vizes oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Kalcium-folinát alkalmazása javasolt: _ a folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának kivédésére és hatásának semlegesítésére citotoxikus kezelésekben, valamint folsav-antagonista túladagolás esetén felnőtteknél és gyerekeknél. A citotoxikus kezelés során ezt kalcium-folinát „rescue” terápiának nevezik. 5-fluorouracillal kombinálva citotoxikus kezelésben 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az injekció intrathecalisan nem adható, kizárólag intravénásan és intramuscularisan alkalmazható! Intravénás alkalmazás esetén percenként legfeljebb 160 mg kalcium-folinát adható be az oldat kalcium tartalma miatt. Intravénás infúzió készítésekor a kalcium-folinát felhígítható 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldattal. Lásd a 6.2 és 6.6 pontot. _Kalcium-folinát „rescue” kezelés metotrexát terápiában: _ Mivel a kalcium-folinát „rescue” kezelés adagolási sémája erősen függ a közepes és nagy dózisú metotrexát adagolásától és alkalmazásának módjától, a metotrexát adagolási protokollja fogja meghatározn Aqra d-dokument sħiħ