Pajjiż: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11773 KARTEOLOL-HYDROCHLORID
Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array
S01ED05
11773 KARTEOLOL-HYDROCHLORID
20MG/ML
Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním
Oční podání
Rx Array
KARTEOLOL
Kód SÚKL: 0078904 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050381 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104708 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104709 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-10-19
1/7 Sp. zn. sukls28663/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CARTEOL LP 20 MG/ML OČNÍ KAPKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM carteololi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek CARTEOL LP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CARTEOL LP používat 3. Jak se přípravek CARTEOL LP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek CARTEOL LP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CARTEOL LP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CARTEOL LP patří do skupiny léků, které se nazývají beta-blokátory. Je indikován k lokální léčbě při následujících onemocněních oka: - určitá forma glaukomu (chronický glaukom s otevřeným úhlem) - vysoký nitrooční tlak (intraokulární hypertenze) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CARTEOL LP POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CARTEOL LP: • jestliže jste alergický(á) na karteolol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), • jestliže máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti dýchací potíže, jako astma nebo těžký chronický obstrukční zánět průdušek (těžké pl Aqra d-dokument sħiħ
1/11 Sp. zn. sukls28663/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CARTEOL LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml očních kapek obsahuje carteololi hydrochloridum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu, což odpovídá 0,00165 mg/ml v jedné kapce, a 1,4 mg fosfátů v jednom ml přípravku, což odpovídá 0,046 mg/ml (viz bod 4.4 a 4.9). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky s prodlouženým účinkem Čirý a slabě zabarvený hnědožlutý roztok. Hodnota pH je mezi 6 a 7, kompatibilní s pH slz. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPE UTICKÉ INDIKA CE - Vysoký nitrooční tlak. - Chronický glaukom s otevřeným úhlem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání. Nakapat jednu kapku přípravku CARTEOL LP do postiženého oka jednou denně ráno: - při aplikaci léčivého přípravku jemně stáhnout oční víčko, dívat se nahoru a vkápnout jednu kapku, na několik vteřin oko zavřít, - se zavřenýma očima setřít přebývající roztok, - po každém použití lahvičku pečlivě uzavřít. Doporučuje se, aby léčba byla zahájena nakapáním jedné kapky přípravku CARTEOL LP do postiženého oka jako nejmenší dávky. Normalizace nitroočního tlaku očními kapkami s karteololem někdy trvá několik týdnů, proto musí léčba zahrnovat měření nitroočního tlaku a vyšetření rohovky na začátku terapie a dále pravidelně po každých přibližně čtyřech týdnech. 2/11 Oftalmolog může, je-li to považováno za nezbytné, podávat oční kapky s karteololem současně s jedním nebo více léčivými přípravky na zelený zákal (lokálně a/nebo celkově). Současně podávané_ _oční přípravky musí být aplikovány nejméně 15 minut před podáním přípravku CARTEOL Aqra d-dokument sħiħ