Catophos 100+0,05 mg/ml Injekční roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Jiné minerální produkty, kombinace

Disponibbli minn:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

Kodiċi ATC:

QA12CX

INN (Isem Internazzjonali):

Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Għamla farmaċewtika:

Injekční roztok

Grupp terapewtiku:

skot, koně, psi, kočky

Żona terapewtika:

Jiné minerální produkty

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9910349 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-05-29

Fuljett ta 'informazzjoni

1
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CATOPHOS 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ, SKOT, PSY
A KOČKY
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy
a kočky
Butafosfanum, cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Čirý růžový roztok.
4.
INDIKACE
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
kdy je třeba doplnit fosfor
a kyanokobalamin.
V případě_ _ peripartálních metabolických poruch, tetanie a
parézy (mléčné horečky) by měla
podání přípravku doprovázet navíc aplikace hořčíku a
eventuálně vápníku.
Podpora svalové funkce při nedostatku fosforu a/nebo
kyanokobalaminu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček lze po subkutánním podání do interskapulární oblasti
pozorovat reakce v místě
injekčního podání (otok, edém, erytém a zatvrdnutí tkáně).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v
3
této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, kon�

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy
a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B 12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý růžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
kdy je třeba doplnit fosfor
a kyanokobalamin.
V případě_ _ peripartálních metabolických poruch, tetanie a
parézy (mléčné horečky) by měla
podání přípravku doprovázet navíc aplikace hořčíku a
eventuálně vápníku.
Podpora svalové funkce při nedostatku fosforu a/nebo
kyanokobalaminu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se určit příčinu (příčiny) metabolických nebo
reprodukčních poruch, aby bylo
možné stanovit nejvhodnější preventivní a léčebná opatření
a potřebu léčby doplňkovým
fosforem a vitaminem B
12
.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k nedostatku glukuronidačních metabolických drah u koček,
které se podílejí na
3
metabolismu benzylalkoholu, by měl být tento veterinární léčivý
přípravek používán s
opatrností a doporučená dávka by měla být u tohoto druhu
přísně dodržována.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek
zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol,
který může způsobit reakce
přecitlivělosti (alergické reakce). Lidé se známou
přecitlivělostí na be