Caverject 10 µg inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.cavern. flac. + voorgev. spuit + amp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Alprostadil 10 µg/ml

Disponibbli minn:

Pfizer SA-NV

Kodiċi ATC:

G04BE01

INN (Isem Internazzjonali):

Alprostadil

Dożaġġ:

10 µg

Għamla farmaċewtika:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

Alprostadil 10 µg

Rotta amministrattiva:

Intracaverneus gebruik

Żona terapewtika:

Alprostadil

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 167465-01 - De grootte van de verpakking: 10 µg + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170021-01 - De grootte van de verpakking: 10 µg + 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1181767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170021-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 µg + 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170021-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 µg + 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062325674 - CNK-code: 1322460 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-12-09

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter
23F27
Pagina 1 van 11
23F27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAVERJECT 5 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
CAVERJECT 10 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
CAVERJECT 20 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
CAVERJECT 40 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
alprostadil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Caverject en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAVERJECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Caverject behoort tot de groep van de natuurlijke vetzuren.
Alprostadil die normaal gezien door het
lichaam zelf wordt aangemaakt heet prostagladine E. Deze stof
veroorzaakt onder andere een verwijding
van de bloedvaten en een lichte remming van de bloedstolling. Na
inspuiting in de zwellichamen van de
penis (holten in de penis die zich vullen met bloed bij seksuele
stimulatie en deze doen opzwellen),
veroorzaakt Caverject een erectie.
Caverject is aangewezen bij

de behandeling van erectiestoornissen waarvan de oorzaak gelegen is
ter hoogte van het zenuwstelsel
of de bloedsomloop, of die hun oorsprong vinden op psychologisch vlak.
De oorzaak kan ook van
gemengde aard zijn.

het stell

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
23F27
Pagina 1 van 11
23F27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CAVERJECT 5 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
CAVERJECT 10 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
CAVERJECT 20 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
CAVERJECT 40 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CAVERJECT 5 microgram: Elke injectieflacon bevat 5 microgram
alprostadil.
CAVERJECT 10 microgram: Elke injectieflacon bevat 10 microgram
alprostadil.
CAVERJECT 20 microgram: Elke injectieflacon bevat 20 microgram
alprostadil.
CAVERJECT 40 microgram: Elke injectieflacon bevat 40 microgram
alprostadil.
Hulpstof met bekend effect:
CAVERJECT 5 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 8,4
mg benzylalcohol, equivalent
aan 8,4 mg/ml.
CAVERJECT 10 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat
8,4 mg benzylalcohol, equivalent
aan 8,4 mg/ml.
CAVERJECT 20 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat
8,4 mg benzylalcohol, equivalent
aan 8,4 mg/ml.
CAVERJECT 40 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat
8,4 mg benzylalcohol, equivalent
aan 8,4 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiedysfunctie met een neurogene, vasculogene,
psychogene of gemengde etiologie.
Nuttige aanvulling van andere diagnostische tests bij de diagnose van
erectiedysfunctie.
CAVERJECT is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen (zie rubriek
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gelet op de mogelijke complicaties van intracaverneuze injectie van
vaso-actieve farmaca, verdient het
aanbeveling dat de diagnose wordt gesteld en de initiële dosis wordt
bepaald door een arts-specialist.
CAVERJECT BIJ DE DIAGNOSE VAN ERECTIEDYSFUNCTIE.
Na een intracaverneuze injectie