Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.)
Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)
A01AB03
Chlorhexidine digluconate solution (Ph.Eur.)
Konzentrat zur Herstellung einer Gurgellösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Gurgellösung; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) 10,61 Gramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2002-10-01
SEITE 1 VON 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER- FOLG ZU ERZIELEN, MUSS CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. ¾ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ¾ Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. ¾ Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müs- sen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. ¾ Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun- gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% beachten? 3. Wie ist Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% GEHÖRT ZUR GRUPPE DER MUNDHÖHLEN - ANTISEPTIKA. CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% WIRD ANGEWENDET: ¾ Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum. ¾ Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen. ¾ Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut. ¾ Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDIND Aqra d-dokument sħiħ
SEITE 1 VON 6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (w/v) 10,61 g (entsprechend 2 g Chlorhexidinbis(D-glu- conat)). (Synonym: Chlorhexidindigluconat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ¾ Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum. ¾ Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen. ¾ Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut. ¾ Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 3-mal täglich je 20 Tropfen mit 9 ml bzw. 19 ml Wasser verdünnen und jeweils 1 Minute spülen. Nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und VOR DER ANWENDUNG der Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% muss die Mundhöhle gründlich MIT WASSER AUSGESPÜLT werden. 3-mal täglich jeweils nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen je 20 Tropfen (1 ml) Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% mit 9 ml Wasser verdünnen (0,2%) und 1 Minute spülen. Bei leichteren Entzündungen ist eine 0,1% Lösung ausreichend (20 Tropfen mit 19 ml Wasser verdünnen). Nicht mit Wasser nachspülen. Die Lösung soll nicht geschluckt werden, versehentliches Ver- schlucken ist jedoch unschädlich. Der Packung ist ein Messbecher mit entsprechender Einteilung beigefügt. Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% ist auch als Zugabe in Mundduschgeräten geeignet. _Dauer der Anwendung _ Das Präparat sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werde Aqra d-dokument sħiħ