Corvert Infusionslösung

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

ibutilidum

Disponibbli minn:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Kodiċi ATC:

C01BD05

INN (Isem Internazzjonali):

ibutilidum

Għamla farmaċewtika:

Infusionslösung

Kompożizzjoni:

ibutilidum 0.87 mg bis ibutilidi fumaras 1 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle der 10 ml.

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Antiarrhythmikum

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-04-23

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Corvert®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ibutilidum ut Ibutilidi fumaras.
Hilfsstoffe: Natrii acetas, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Infusionslösung enthält 0,1 mg Ibutilidfumarat (entsprechend
0,087 mg Ibutilid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vorhofflimmern oder Vorhofflattern; zur raschen Konversion in den
Sinusrhythmus.
Dosierung/Anwendung
Die Corvert Infusionslösung kann unverdünnt oder in 50 ml
Lösungsmittel verabreicht werden (siehe
«Sonstige Hinweise»). Die Lösung wird über einen Zeitraum von 10
Minuten intravenös infundiert:
eine raschere Infusion ist nicht ratsam.
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Gewicht des Patienten Dosis
Verabreichung
ab 60 kg
1 Ampulle 10 ml
(= 0,87 mg Ibutilid)
10 Minuten i.v.
unter 60 kg
0,1 ml/kg Körpergewicht
(= 0,0087 mg Ibutilid/kg
Körpergewicht)
10 Minuten i.v.
Dosierungsempfehlungen für Patienten nach einer Herzoperation
Die folgende Dosierung wird für Patienten empfohlen, bei denen
Vorhofflimmern oder –flattern 24
Stunden bis zu 7 Tagen nach einer Herzoperation auftrat.
Gewicht des Patienten Dosis
Verabreichung
Ab 60 kg
5 ml
(= 0,435 mg Ibutilid)
10 Minuten i.v.
Unter 60 kg
0,05 ml/kg Körpergewicht
(= 0,00435 mg Ibutilid/kg
10 Minuten i.v.
Körpergewicht)
Sollte die Arrhythmie 10 Minuten nach Abbruch der ersten Infusion noch
andauern, so kann eine
zweite Infusion gleicher Dosis und Dauer vorgenommen werden. Weitere
Dosen sind jedoch wegen
der Gefahr des Auftretens unerwünschter Nebenwirkungen in
Zusammenhang mit der Verlängerung
des QT-Intervalls zu vermeiden.
Während der Verabreichung von Corvert müssen erfahrenes Personal
sowie geeignete Einrichtungen
wie Herzmonitoring, Defibrillator, Herzschrittmacher und Arzneimittel
zur Behandlung einer
eventuell persistierenden ventrikulären Tachykardie verfügbar sein.
Eine Hypokaliämie oder
Hypomagnesiämie muss, um das Risiko von Proarrhythmien zu reduzieren,
vor Beginn der