Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1990-02-05
Sayfa 1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Dikloron 75 mg/3 ml İ.M. Ampul 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir 3 ml’lik ampul; 75 mg Diclofenac Sodium içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3- FARMASÖTİK FORM 3 ml’lik ampul solüsyonu; Hemen hemen renksiz, hafif karakteristik kokulu, berrak solüsyon 4 – KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİKLORON; osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin semptom ve bulgularının kontrolünde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde genellikle günde 1 defa 1 ampul gluteal adaleye ve derine enjekte edilir. Ağır vakalarda enjeksiyon, ilk tatbikten birkaç saat sonra bir kez daha tekrarlanabilir. Takip eden günlerde tedavi oral ve rektal yoldan sürdürülmelidir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Diklofenak sodyuma veya preparatın bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Peptik ülserde, astım krizlerinde, prostaglandin sentetaz enzimini inhibe eden asetilsalisilik asit veya benzeri ilaçların kullanımı ile ürtiker ve akut rinit reaksiyonlarının alevlendiği astımlılarda, kanamalı hastalarda ve kanama eğiliminin arttığı durumlarda DİKLORON kullanılmamalıdır. Sayfa 2 / 8 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI GASTROINTESTINAL TESIRLER: Diklofenak kullanımı ile gastrointestinal ülserasyon, ülseratif kolit, hematemez veya melena, Crohn sendromu, hematolojik anormallikler (eozinofili) görülebilir. Diklofenak kullanımı ile gastrointestinal kanama ve peptik ülser görülebilmektedir. Hastalar ve doktorlar bu konuda dikkatli davranmalı, uzun süreli tedavilerde, mümkün olan en düşük tedavi dozu uygulanmalıdır. Nonsteroid antienflamatuarlarla uzun süre tedavi edilenlerde hiç bir ön belirti olmadan gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon görülebildiği akılda tutulmalıdır. Özellikle peptik ülser, hematemez veya melen Aqra d-dokument sħiħ