Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dolutegravir, lamivudin
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
J05AR25
dolutegravir, lamivudin
50 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 50 mg dolutegravira (u obliku dolutegravir natrija) i 300 mg lamivudina
30 filmom obloženih tableta u HDPE bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
Važeći
2022-01-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DOVATO Filmom obložene tablete 50 mg / 300 mg Dolutegravir / lamivudin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi 1. Šta je Dovato i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Dovato 3. Kako uzimati Dovato 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dovato 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Dovato i za šta se koristi Dovato je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin. Dolutegravir pripada grupi antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju inhibitori integraze , a lamivudin pripada grupi antiretrovirusnih lijekova koji se zovu nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors, NRTI). Dovato se koristi za liječenje HIV infekcije u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg. Dovato ne može izliječiti HIV infekciju; on održava količinu virusa u tijelu na niskoj razini. Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu. CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija. Neće sve osobe jednako odgovoriti na liječenje lijekom Dovato. Vaš će ljekar nadzirati učinkovitost liječenja. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Dovato Nemojte uzimati Dovato: ako ste alergiČni ( preosjetljivi ) na dolutegravir, lamivudin ili neki dr Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DOVATO 50 mg/300 mg filmom obložene tablete Dolutegravir, lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dolutegravira u obliku dolutegravir natrija i 300 mg lamivudina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Ovalna, bikonveksna, bijela, filmom obložena tableta dimenzija približno 18,5 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom „SV 137” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dovato je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg koji nemaju potvrđenu ni suspektnu rezistenciju na grupu inhibitora integraze ili lamivudin (vidjeti dio 5.1). 4.2. Doziranje i način primjene Dovato moraju propisati ljekari s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Doziranje Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg) Preporučena doza lijeka Dovato u odraslih i adolescenata je jedna tableta od 50 mg/300 mg jedanput na dan. Prilagodbe doze Dostupna je zasebna formulacija dolutegravira za slučajeve kada je potrebna prilagodba doze zbog interakcija s drugim lijekovima (npr. rifampicinom, karbamazepinom, okskarbazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, gospinom travom, etravirinom [bez pojačanih inhibitora proteaze], efavirenzom, nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5). U tim slučajevima ljekar treba pročitati informacije o lijeku za tu formulaciju dolutegravira. Propuštene doze Ako bolesnik propusti dozu lijeka Dovato, treba je uzeti što je prije moguće, pod uvjetom da je do sljedeće doze preostalo najmanje 4 sata. Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 4 sata, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu. Starije osobe Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Dovato u bolesnika u do Aqra d-dokument sħiħ