Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg
VIATRIS SANTE
G03AA12
éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg
0,02 mg
Comprimé
pour un comprimé > éthinylestradiol 0,02 mg > drospirénone 3 mg
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé contient une faible quantité de deux différentes hormones féminines : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés » (COC).
ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2012-09-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023 Dénomination du médicament DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé Drospirénone/Ethinylestradiol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DROSPIRE Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. _Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 44 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose et rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS en comparaison aux autres Contraceptifs Hormonaux Combinés(CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé et peut ne pas être terminée au moment d’entamer la plaquette suivante. Modalités d’instauration du traitement par DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé : · Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) : La prise des comprimés doit commencer le 1er jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles. · Relais d'une méthode contraceptive hormonale combinée (contraception orale combinée / COC, anne Aqra d-dokument sħiħ