Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clonidina
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01EA04
Clonidine
2.5 mg/ml
Colírio, solução
Clonidina, cloridrato 2.5 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml
15.4.2 - Simpaticomiméticos
MSRM
N/A
clonidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9541110 CNPEM: 50071351 CHNM: 10023403 Comercializado
Autorizado
1982-02-12
APROVADO EM 29-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Edolglau 2,5 mg/ml Colírio, Solução Cloridrato de Clonidina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Edolglau e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Edolglau 3. Como utilizar Edolglau 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Edolglau 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Edolglau e para que é utilizado Edolglau está indicado nos casos de glaucoma nas suas várias formas, na prevenção da hipertensão ocular no pós-operatório e na redução da pressão ocular em situações refractárias a outros tratamentos. A clonidina, quando utilizada localmente, no olho, promove uma redução da pressão intraocular de grande utilidade no tratamento dos casos de glaucoma. Os estudos de farmacologia clínica provam que, 15 minutos após a aplicação de clonidina no olho, se verifica uma descida da pressão intraocular numa média da ordem dos 40% (verificada em olhos com glaucoma) e em relação ao valor inicial dessa pressão. O efeito máximo é obtido ao fim de uma hora e mantém-se por três a quatro horas. O efeito benéfico exercido pela clonidina sobre a pressão intraocular não é acompanhado de alterações do diâmetro pupilar nem da capacidade de acomodação ocular ou da refracção. Grupo Farmacoterapêutico: Medicamentos usados em afeções oculares. Medicamentos usad Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 29-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICA DO MEDICAMENTO _ _ 1. NOME DO MEDICAMENTO Edolglau 2,5 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 2,5 mg de cloridrato de clonidina. Excipientes com efeito conhecido Tampões fosfatos - 2,7 mg/ml (sob a forma de fosfato monossódico mono-hidratado e fosfato dissódico dodeca-hidratado) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Edolglau está indicado nos casos de glaucoma nas suas várias formas, na prevenção da hipertensão ocular no pós-operatório e na redução da pressão ocular em situações refractárias a outros tratamentos. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia e modo de aplicação de Edolglau devem ser instituídos pelo médico especialista de acordo com as necessidades de cada caso, sendo recomendadas as seguintes normas: Iniciar o tratamento pela aplicação de uma gota de Edolglau no(s) olho(s) doente(s), 3 a 4 vezes por dia, procedendo à monitorização tonométrica. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao cloridrato de clonidina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Doenças cardiovasculares graves ou mal controladas. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 29-11-2019 INFARMED É conveniente, durante o tratamento com Edolglau, proceder a um controlo periódico da tensão arterial. Edolglau deverá ser usado com precaução em doentes com angina, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio recente, doença do nódulo sinusal, bloqueio auriculoventricular de 2º e 3º grau, doença cerebrovascular, insuficiência renal crónica, depressão, e em caso de gravidez e lactação. Edolglau contém tampões fosfato. Este medicamento contém 2,7 mg de fosfatos em cada ml. Ver secção 4.8. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação - Dado o possível efeito s Aqra d-dokument sħiħ