Flucinar 0,25 mg/g Maść

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Fluocinoloni acetonidum

Disponibbli minn:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kodiċi ATC:

D07AC04

INN (Isem Internazzjonali):

Fluocinoloni acetonidum

Dożaġġ:

0,25 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Maść

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990090518

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCINAR, 0,25 MG/G, MAŚĆ
_ Fluocinoloni acetonidum _
_ _
_ _
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Flucinar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucinar
3.
Jak stosować lek Flucinar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flucinar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUCINAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Flucinar jest fluocynolonu acetonid.
Fluocynolonu acetonid jest syntetycznym
glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego na skórę. Lek
wykazuje działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucinar w postaci maści jest wskazany w krótkotrwałym miejscowym
leczeniu ostrych i ciężkich,
niezakażonych, suchych stanów zapalnych skóry, które reagują na
leczenie glikokortykosteroidami
i przebiegają z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem,
jak łojotokowe zapalenie
skóry, atopowe zapalenie skóry, liszaj pokrzywkowy, wyprysk
kontaktowy alergiczny, rumień
wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, łuszczyca zadawniona, liszaj
płaski.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUCINAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUCINAR
- jeśli pacjent ma uczulenie na fluocynolonu acetonid lub inne
glikokortykosteroidy, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.),
- w bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych zakażeniach skóry,
- w trądziku zwykłym i różowatym,
- w zapaleniu skóry dookoła ust,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- w świądzie odbytu i narządów płciowych,
- w pieluszkowym zapaleniu skóry.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lek

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUCINAR, 0,25 mg/g,
maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu
_(Fluocinoloni acetonidum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
glikol propylenowy, lanolina
1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego oraz 40 mg lanoliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Biała lub prawie biała półprzezroczysta maść o
charakterystycznym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucinar w postaci maści jest wskazany w krótkotrwałym, miejscowym
leczeniu ostrych i ciężkich, nie
zakażonych, suchych stanów zapalnych skóry, które reagują na
leczenie glikokortykosteroidami i
przebiegają z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem,
jak:
-łojotokowe zapalenie skóry,
-atopowe zapalenie skóry,
-liszaj pokrzywkowy,
-wyprysk kontaktowy alergiczny,
-rumień wielopostaciowy,
-toczeń rumieniowaty,
-łuszczyca zadawniona,
-liszaj płaski.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Flucinar w postaci maści nakłada się cienką warstwą na zmienioną
chorobowo powierzchnię skóry,
nie częściej niż raz do dwóch razy w ciągu doby.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 1 tydzień.
W ciągu jednego tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (15
g) maści.
Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym, z wyjątkiem
łuszczycy, gdzie dopuszcza się
stosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać codziennie.
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat
(patrz punkt 4.3 ,,Przeciwwskazania”).
U dzieci w wieku 2 lat i powyżej stosować bardzo ostrożnie, tylko w
przypadku bezwzględnej
konieczności - raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry.
U dzieci nie stosować na skórę twarzy.
Sposób podawania
2
Do stosowania miejscowego na skórę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie