Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Foscarnetum natricum hexahydricum
Tillomed Pharma GmbH
J05AD01
Foscarnetum natricum hexahydricum
24 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991500146; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991500139
2027-10-31
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED, 24 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Foscarnetum natricum hexahydricum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 3. Jak stosować lek Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed zawiera substancję czynną o nazwie foskarnet sodowy sześciowodny. Należy ona do grupy leków przeciwwirusowych. Działa zapobiegając namnażaniu się wirusów. Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń u pacjentów z AIDS: Zagrażające życiu lub zagrażające wzrokowi zakażenie oka, zwane zapaleniem siatkówki wywołanym CMV, spowodowane przez wirusa u osób z AIDS, które prowadzi do utraty wzroku i ostatecznie do ś lepoty. Wirus ten nazywany jest wirusem cytomegalii (ang _. cytomegalovirus_ , CMV), a zakażenie jest znane jako zapalenie siatkówki wywołane przez CMV. Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed zapobiega zaostrzeniu zakażenia, ale nie może naprawić szkód, które już wystąpiły. Wirus opryszczki pospolitej (łac. _herpes simplex virus_ , HS Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed, 24 mg/mL, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mLmL roztworu do infuzji zawiera 24 mg foskarnetu sodowego sześciowodnego. Każda butelka o pojemności 250 mL zawiera 6000 mg foskarnetu sodowego sześciowodnego Każda butelka 250 mL zawiera 1375 mg (60 mmol) sodu stanowiącej składnik substancji czynnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Klarowny i bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych pH: Od 7,2 do 7,6 Osmolalność: Od 240 mOsmol/kg do 300 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed należy stosować wyłącznie u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (ang. _acquired immunodeficiency syndrome_ , AIDS). - Choroba zagrażająca życiu lub wzrokowi wywołana przez wirus cytomegalii (ang. _cytomegalovirus_ , CMV). Leczenie produktem leczniczym Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed należy stosować tylko w przypadku wykrycia wirusa cytomegalii. - W ostrych zakażeniach śluzówkowo-skórnych wywołanych przez wirusy opryszczki pospolitej (łac. _herpes simplex virus_ , HSV) oporne na acyklowir. Leczenie produktem leczniczym Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed należy zastosować, jeśli nie ma medycznie akceptowalnych alternatyw terapeutycznych. Ze względu na profil ryzyka substancji czynnej wymagane jest ścisłe wskazanie. W przypadku nawrotu koniecznie należy sprawdzić oporność na acyklowir. Bezwzględnie należy przestrzegać ogólnie przyjętych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków w leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii lub wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów zakażonych wirusem HIV. _ _ 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Podanie dożylne. _ _ _Dawkowanie _ ZAKAŻENIE CMV: _Dorośli: _ Terapia indukcyjna W leczeniu zakażenia CMV sześciowo Aqra d-dokument sħiħ