Isovorin 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

kalciumlevofolinathydrat

Disponibbli minn:

Pfizer AB

Kodiċi ATC:

V03AF04

INN (Isem Internazzjonali):

kalciumlevofolinathydrat

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

kalciumlevofolinathydrat Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Kalciumlevofolinat

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-06-21

Fuljett ta 'informazzjoni

_Läkemedelsverket 2010-12-03_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOVORIN 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Levofolinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i 
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Isovorin är och vad det används för
2.
Innan du får Isovorin 
3.
Hur Isovorin ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur ska Isovorin förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ISOVORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isovorin används för att motverka biverkningar vid högdosbehandling med metotrexat 
(cellgift/cytostatikum). 
Isovorin används i kombination med 5-fluorouracil vid behandling av cancer i tjocktarmen och 
ändtarmen.
2.
INNAN DU FÅR ISOVORIN 
 ANVÄND INTE ISOVORIN
-
Om du är överkänslig (allergisk) mot levofolinsyra eller mot något av övriga innehållsämnen 
i Isovorin.
-
Vid vissa former av blodbrist orsakade av brist på vitamin B
12
.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED ISOVORIN
-
Om du är gravid, misstänker att du kan vara gravid eller ammar.
-
Om du tar, eller nyligen har tagit andra läkemedel. Du bör särskilt rådgöra med din läkare om 
du behandlas med vissa läkemedel mot epilepsi (se även ”Intag av andra läkemedel”).
-
Om du har makrocytos (större röda blodkroppar än normalt).
Isovorin kan dölja viss typ av blodbrist som orsakas av brist på vitamin B
12
.
_Läkemedelsverket 2010-12-03_
Om du har nedsatt njurfunktion orsakat av tidigare tillstånd eller tidigare använding av metotrexat 
kan din läkare förskriva en�

Karatteristiċi tal-prodott

_Läkemedelsverket 2010-06-03_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Isovorin, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Levofolinsyra 10 mg/ml som kalciumlevofolinat.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och gulaktig lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid högdosbehandling med metotrexat. Avancerad colorektalcancer vid behandling med 
5-fluorouracil.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vid metotrexatbehandling:_
Doseringen varierar med den tillförda mängden metotrexat. Vid högdosterapi med metotrexat 
(>1 g till vuxen) skall information rörande Isovorindosering inhämtas från tillgänglig litteratur. 
Följande allmänna riktlinjer kan dock ges. Isovorin-tillförseln skall starta 24 timmar efter 
påbörjad metotrexatbehandling. 5 mg Isovorin per m
2
 kroppsyta (ca. 7,5 mg) givet med 6 
timmars mellanrum 10 gånger är i allmänhet tillräckligt för att upphäva de toxiska effekterna av 
metotrexat. Serumnivåer av metotrexat bör om möjligt följas, särskilt vid misstanke om 
förlångsammad elimination av metotrexat. Om serumnivån av metotrexat 24 timmar efter 
metotrexattillförseln överstiger 2 x 10
-5
 M eller om den efter 48 timmar efter 
metotrexattillförseln överstiger 2 x 10
-6
 M skall dosen av Isovorin ökas och ges som intravenös 
infusion. Om metotrexatkoncentrationen efter 72 timmar överstiger 2 x 10
-7
 M skall ytterligare 
fyra Isovorindoser à 7,5 mg ges var sjätte timme. Isovorintillförseln bör pågå till 
metotrexatkoncentrationen sjunkit under 5 x 10
-8
 M.
På grund av lösningens kalciuminnehåll ska injektionshastigheten vid intravenös tillförsel inte 
överskrida 160 mg/minut (16 ml/minut).  
_Vid överdosering av metotrexat: _Dosen bör�