Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT
ALK-Abello A/S
C01CA24
EPINEPHRINE HYDROGENTARTRATE
1 Fertigpen (1,4 ml Einmalpen), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Epinephrin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-11-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN JEXT® 300 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN Wirkstoff: Adrenalin (Epinephrin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jext 300 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jext 300 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Jext 300 Mikrogramm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jext 300 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JEXT 300 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jext 300 Mikrogramm enthält eine sterile Adrenalinlösung in einem automatischen Injektionsgerät (Autoinjektor) zur notfallmäßigen Injektion einer Einzeldosis Adrenalin in die Außenseite des Oberschenkels (intramuskuläre Injektion). Jext 300 Mikrogramm wird zur Notfallbehandlung einer plötzlichen, lebensbedrohenden allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) eingesetzt, die durch Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Arzneimittel oder körperliche Belastung ausgelöst wurde. Symptome, die auf den Beginn eines anaphylaktischen Schocks hinweisen, treten wenige Minuten nach Kontakt mit dem Allergen auf und sind unter anderem: Juckreiz der Haut, erhabener Ausschlag (wie ein Nesselausschlag), Gesichtsrötung, Anschwellen der Lippen, des Rachens, der Zunge, der Hände od Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jext ® 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Jext ® 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jext 150 Mikrogramm: Ein Fertigpen gibt eine Dosis von 0,15 ml Injektionslösung mit 150 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin) (als Tartrat) ab. Jext 300 Mikrogramm: Ein Fertigpen gibt eine Dosis von 0,30 ml Injektionslösung mit 300 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin) (als Tartrat) ab. 1 ml Lösung enthält 1 mg Adrenalin (als Tartrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (Jext 150 Mikrogramm): Natriummetabisulfit (E223) 0,086 mg/Dosis. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (Jext 300 Mikrogramm): Natriummetabisulfit (E223) 0,171 mg/Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen. Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Jext wird angewendet zur Notfallbehandlung von schweren akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Arzneimittel und andere Allergene sowie bei idiopathischer oder anstrengungsinduzierter Anaphylaxie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Kinder und Jugendliche_ Patienten zwischen 15 kg und 30 kg Körpergewicht: Die übliche Dosierung beträgt 150 Mikrogramm. Bei Kindern, die weniger als 15 kg wiegen, kann eine Dosierung unter 150 Mikrogramm nicht mit ausreichender Genauigkeit verabreicht werden. Daher wird die Anwendung nur Seite 2 von 11 empfohlen, wenn es sich um eine lebensbedrohliche Situation handelt und die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgt. Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht über 30 kg sollten Jext 300 Mikrogramm verschrieben bekommen. Anwendung bei Erwachsenen über 30 kg: Die übliche Dosierung beträgt 300 Mikrogramm. Bei größeren Erwachsenen ist möglicherweise mehr als eine Injektion erforderlich, um die Ana Aqra d-dokument sħiħ