Pajjiż: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Losartāna kālija sāls
Actavis Group hf, Iceland
C09CA01
Losartanum kalicum
50 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Actavis hf., Iceland; Pharma Pack International BV, Netherlands; Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austria; Balkanpharma-Dupnitsa AD,
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LOSARTAN ACTAVIS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LOSARTAN ACTAVIS 100 MG APVALKOTĀS TABLETES Losartanum kalicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Losartan Actavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Losartan Actavis lietošanas 3. Kā lietot Losartan Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Losartan Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOSARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Angiotenzīns II ir viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Tas izraisa asinsspiediena paaugstināšanos. Losartāns neļauj angiotenzīnam II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābināšanos, un tā rezultātā pazeminās asinsspiediens. Losartāns samazina arī nieru darbības traucējumus pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa diabētu. Losartan Actavis lieto: - lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un bērniem, un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem; - lai pasargātu nieres 2. tipa diabēta pacientiem ar augstu asinsspiedienu un laboratoriski apstiprinātiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur pārāk li Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 09-07-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Losartan Actavis 50 mg apvalkotās tabletes Losartan Actavis 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Losartan Actavis 50 mg apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija (_Losartanum_ _kalicum_). Katra Losartan Actavis 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija (_Losartanum_ _kalicum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Losartan Actavis 50 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, kas marķētas ar „3 L” (diametrs 10 mm). Losartan Actavis 100 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, kas marķētas ar „4 L” (diametrs 18,3 x 9,2 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem. - Nieru slimības ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā kā daļu no antihipertensīvās terapijas. - Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai (pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem), ja nesaderības, _īpaši klepus_, vai kontrindikāciju dēļ ārstēšana ar AKE inhibitoriem nav piemērota. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nav ieteicama AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu. Pacientu kreisā kambara izsviedes frakcijai jābūt ≤ 40 % un hroniskas sirds mazspējas terapijai jābūt nostabilizētai. - Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju, kas apstiprināta ar EKG (skatīt apakšpunktu 5.1 _LIFE _pētījums, Rase). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Hipertensija_ Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā. Maksimālais hipotensīvais efekts tiek sasniegts 3 - 6 nedēļu laikā pēc ter Aqra d-dokument sħiħ