Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01EW11
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
(100 mg + 20 mg) /ml
Roztwór doustny
kura (brojler); świnia
Okresy karencji: kura (brojler) - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018805; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018812
2022-01-27
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM BUTELKA 1000 ML, 5000 ML 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Methoxasol, 100 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór doustny dla świń i kur Sulfametoksazol / Trimetoprim 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfametoksazol 100,0 mg Trimetoprim 20,0 mg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. 4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1000 ml 5000 ml 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura (brojler). 6. WSKAZANIA LECZNICZE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 7. SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Methoxasol jest przeznaczony do podawania drogą doustną w wodzie do picia. Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 8. OKRES KARENCJI Okres karencji: Tkanki jadalne: Świnia: 5 dni Kura (brojler): 6 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi. 9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu: 12 miesięcy. Produkt rozcieńczony zgodnie z instrukcją należy zużyć w ciągu: 24 godzin. Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do: _____/_____/_____ 11. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie zamrażać. 12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę. 13. NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. 14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI” Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eurovet Animal Health BV Handels Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Methoxasol, 100 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór doustny dla świń i kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfametoksazol 100,0 mg Trimetoprim 20,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Przejrzysty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura (brojler). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie i metafilaktyka zakażeń dróg oddechowych powodowanych przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ wrażliwe na trimetoprim i sulfametoksazol, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie. Kury (brojlery): Leczenie i metafilaktyka zakażeń dróg oddechowych powodowanych przez _Escherichia coli _ wrażliwe na trimetoprim i sulfametoksazol, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie. Oporność wobec sulfonamidów potencjonowanych może być zróżnicowana. Dlatego stosowanie produktu powinno być uzależnione od hodowli i badania wrażliwości mikroorganizmów z przypadków chorobowych w gospodarstwie lub niedawnymi doświadczeniami z danego gospodarstwa. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z poważnymi schorzeniami wątroby lub nerek, w przypadku skąpomoczu lub bezmoczu. Nie stosować u zwierząt z upośledzonym układem krwiotwórczym. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kur należy regularnie kontrolować ilość wypijanej wody. U poważnie chorych zwierząt może wystąpić pogorszenie apetytu i zmniejszenie spożycia wody. W razie potrzeby należy skorygować stężenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie, aby zapewnić przyjęcie zalecanej dawki. Jeśli jednak stężenie produktu będzie zbyt duże, ilość wypijanej wody z produktem leczniczym spadnie z uw Aqra d-dokument sħiħ