Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoklopramid-hidroklorid
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23538 / 01 - V - TK - igen
Generikus
2019-05-09
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Metoclopramide S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos injekció metoklopramid-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoclopramide S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Metoclopramide S.A.L.F. injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metoclopramide S.A.L.F. injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell a Metoclopramide S.A.L.F. injekció gyógyszert alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metoclopramide S.A.L.F. injekció gyógyszert tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoclopramide S.A.L.F. injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Metoclopramide S.A.L.F. oldatos injekció egy hányáscsillapító gyógyszer. Metoklopramid nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a bélmozgást lassító hatóanyagok csoportjába tartozik. Az agynak abban a részében fejti ki hatását, amelyik megelőzi a hányingert és a hányást. Gyermekek és serdülők (1–18 éves kor) esetén alkalmazható a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére második vonalbeli szerként. fennálló posztoperatív hányinger Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Metoclopramide S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg metoklopramid-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ampullánként 2 ml oldatos injekciót tartalmaz, amely 10 mg metoklopramid-hidrokloridnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: 1 ml oldat 7 mg nátriumot tartalmaz. 14 mg nátriumot tartalmaz ampullánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció intramuscularis és intravénás alkalmazásra. Tiszta, színtelen steril oldat Ozmolaritása 291,08 mOsmol/kg pH: 3,0-5,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Felnőttek A Metoclopramide S.A.L.F. felnőttek számára javallott: - posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére. - a hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a migrénes roham során esetlegesen kialakuló hányingert és hányást is. - hányinger és hányás megelőzésére, beleértve a radioterápia okozta hányingert és hányást (RINV) is. Gyermekek és serdülők A Metoclopramide S.A.L.F. 1–18 éves gyermekek és serdülők számára javallott: - a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére második vonalbeli szerként. - fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kezelésére második vonalbeli szerként. A gyógyszer 1 éves kor alatt nem adható. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható. Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces időtartamban) kell beadni. Adagolás Összes indikációban (felnőttek) számára Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére egyszeri 10 mg-os dózis ajánlott. A hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a migrénes roham során esetlegesen kialakuló hányingert és hányást; valamint a hányinger és hányás megelőzésére, beleértve a radioterápia okozta hányingert és hányást (RINV) is: az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, napon Aqra d-dokument sħiħ