Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mometasoni furoas
Sandoz GmbH
D07AC13
Mometasoni furoas
1 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237738; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237691; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237721; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237752; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237745; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237714; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237707
2020-02-10
1 UK/H/5756/001/IB/002 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MOMETASONE SANDOZ, 1 MG/G, MAŚĆ _Mometasoni furoas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Mometasone Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mometasone Sandoz 3. Jak stosować Mometasone Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Mometasone Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MOMETASONE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mometasone Sandoz zawiera substancję czynną mometazonu furoinian, który należy do leków z grupy kortykosteroidów (lub steroidów) do stosowania miejscowego. Kortykosteroidy stosowane miejscowo można podzielić według mocy lub siły działania na 4 grupy: o łagodnym, umiarkowanym, silnym i bardzo silnym działaniu. Mometasone Sandoz zawiera kortykosteroid o silnym działaniu. U dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat lek Mometasone Sandoz jest stosowany w celu zmniejszenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby skóry, takie jak łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy pospolitej) i atopowe zapalenie skóry. Maść Mometasone Sandoz stosuje się na ogół w leczeniu bardzo suchej, łuszczącej się i pękającej skóry. Nie spowoduje on wyleczenia choroby, ale powinien pomóc w złagodzeniu jej objawów. 2. INFORMACJ Aqra d-dokument sħiħ
1 UK/H/5756/001/IB/002 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mometasone Sandoz, 1 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu ( _Mometasoni furoas_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden gram maści zawiera: 20 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu śladowe ilości (maksymalnie do 0,015 mg) butylohydroksytoluenu (E 321). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Półprzezroczysta, biała, miękka i gładka maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Mometasone Sandoz jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 2 lat w objawowym leczeniu chorób zapalnych skóry (takich jak atopowe zapalenie skóry i łuszczyca, z wyłączeniem rozległej łuszczycy pospolitej, patrz punkt 4.4), którzy reagują na leczenie podawanymi miejscowo glikokortykosteroidami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie na skórę. DOROŚLI, W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU ORAZ DZIECI W WIEKU OD 2 LAT Cienką warstwę produktu Mometasone Sandoz należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze raz na dobę. Silnych kortykosteroidów do podania miejscowego nie należy stosować na skórę twarzy bez ścisłego monitorowania przebiegu leczenia przez lekarza. Produktu Mometasone Sandoz nie należy stosować przez dłuższy czas (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie skóry (stanowiące ponad 20% powierzchni ciała). U dzieci w wieku 2 lat i starszych produkt można stosować maksymalnie na 10% powierzchni ciała. Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na okolice wyprzeniowe. Czas leczenia jest ograniczony do maksymalnie 3 tygodni. Po uzyskaniu poprawy klinicznej często wskazane jest stosowanie słabszych kortykosteroidów. Toksyczność miejscową i ogólnoustrojową notuje się częściej w wypadku długotrwałego, ciągłego stosowania na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, w fałd Aqra d-dokument sħiħ