Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
R01AD09
Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2014-10-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MOMETASONFUROAT AL 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren Mometasonfuroat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mometasonfuroat AL Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat AL Nasenspray beachten? 3. Wie ist Mometasonfuroat AL Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mometasonfuroat AL Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOMETASONFUROAT AL NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MOMETASONFUROAT AL NASENSPRAY? Mometasonfuroat AL Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern. WOFÜR WIRD MOMETASONFUROAT AL NASENSPRAY ANGEWENDET? HEUSCHNUPFEN UND GANZJÄHRIGER SCHNUPFEN (PERENNIALE RHINITIS) Mometasonfuroat AL Nasenspray wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) und eines ganzjährigen Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet. 2 Heu Aqra d-dokument sħiħ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph. Eur.) (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension Weiße bis fast weiße, viskose Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mometasonfuroat AL Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt. Mometasonfuroat AL Nasenspray ist zur Behandlung von Polyposis nasi bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit Mometasonfuroat AL Nasenspray werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat- Suspension abgegeben, die Mometasonfuroat-Monohydrat entsprechend 50 Mikrogramm Mometasonfuroat enthalten. DOSIERUNG _Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis _ Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von 4 Sprühstößen in jede Nasenöffnung 1-mal täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Kinder zwischen 3 und 11 Jahren: Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich einen Sprühstoß (50 Mikrogram Aqra d-dokument sħiħ