Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nadifloksasin
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AF05
the nadifloksasi
2018-06-09
_ _ 1/8 KULLANMA TALİMATI NABİFEKS %1 KREM HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 gram krem 10 mg nadifloksasin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Hafif sıvı parafin, beyaz yumuşak parafin, stearil alkol, setil alkol, polioksietilen (20) setil eter, dietanolamin, sodyum hidroksit (E524), disodyum EDTA, gliserin (E422), benzalkonyum klorür %50 (a/a) çözeltisi, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1._ _NABİFEKS _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. _ _NABİFEKS’I_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. _ _NABİFEKS _ _NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. _ _NABİFEKS’IN_ _ SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NABİFEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NABİFEKS beyaz ya da beyaza yakın renkte kinolon grubuna ait enfeksiyona karşı etkili bir kremdir. Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri, mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g’lık tüplere doldurulur. NABİFEKS iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (deri yüzeyine BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ 2/8 uygulanan) tedavisinde kullanılır. 2. NABİFEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NABİFEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer nadifloksasine ya da NABİFEKS’in içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. NABİFEKS 14 yaşın altındaki çoc Aqra d-dokument sħiħ
_ _ 1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NABİFEKS %1 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g krem ETKIN MADDE: Nadifloksasin 10 mg YARDIMCI MADDE(LER): Stearil alkol 40 mg Setil alkol 40 mg Benzalkonyum klorür %50 (a/a) çözeltisi 0,40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz ya da beyaza yakın renkte krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NABİFEKS, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI NABİFEKS, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Kontaminasyonları önlemek için, az bir miktar (yaklaşık bir bezelye büyüklüğünde) NABİFEKS pamuk bir çubukla uygulanmalıdır. NABİFEKS gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır. _ _ 2/8 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: NABİFEKS'in güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu nedenle, NABİFEKS 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR NABİFEKS, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI NABİFEKS’in güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda yeterince incelenmemiştir. Bu nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır. Göz ve diğer mukoz membranlarla temastan kaçınılmalıdır. Temas olduğu takdirde, gözler ya da mukoz membran bol miktarda ılık su ile yıkanmalıdır. Diğer bölgelere y Aqra d-dokument sħiħ