Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg
THERABEL LUCIEN PHARMA
C04AX21(C:Systèmecardiovasculaire)
naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg
200 mg
Gélule
pour une gélule > naftidrofuryl (oxalate acide de 200 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Liste II
liste II
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE - code ATC : C04AX21 (C : Système cardiovasculaire).Ce médicament est indiqué dans : les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1982-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021 Dénomination du médicament NAFTILUX 200 mg, gélule Naftidrofuryl (oxalate acide de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NAFTILUX 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NAFTILUX 200 mg, gélule ? 3. Comment prendre NAFTILUX 200 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NAFTILUX 200 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NAFTILUX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE - code ATC : C04AX21 (C : Système cardiovasculaire). Ce médicament est indiqué dans : les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTILUX 200 mg, gélule ? Ne prenez jamais NAFTILUX 200 mg, gélule : · si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate) dans les urines. · si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium). EN CAS Aqra d-dokument sħiħ
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAFTILUX 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxalate acide de naftidrofuryl........................................................................................... 200,00 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : saccharose (41,55 mg par comprimé) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. · Artériopathies des membres inférieurs: 1 gélule, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl. Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment). La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration. Mode d’administration Les prises seront réparties au cours des repas. Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Hyperoxalurie connue, · Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est re Aqra d-dokument sħiħ