Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
naloksoon
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
V03AB15
one measure taken
0,4mg 1ml 1ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NEXODAL 0,4 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS Naloksoonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nexodal 0,4 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nexodal 0,4 mg/ml kasutamist 3. Kuidas Nexodal 0,4 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Nexodal 0,4 mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEXODAL 0,4 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nexodal 0,4 mg/ml on ravim, mida kasutatakse opioidi üleannustamise, nt morfiini toime, antagoniseerimiseks. Nexodal 0,4 mg/ml kasutatakse opioidide kõrvaltoimete neutraliseerimiseks, need on kesknärvisüsteemi eluohtlik pärssumine ja hingamissüsteemi pärssumine (hingamisraskused). Nexodal 0,4 mg/ml kasutatakse ka veel opioidide ägeda üleannustamise või mürgistuse diagnoosimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEXODAL 0,4 MG/ML KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE NEXODAL 0,4 MG/ML: - kui olete naloksoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA NEXODAL 0,4 MG/ML − kui teil on füüsiline sõltuvus morfiinist või sellesarnastest ainetest või kui te olete saanud neid ravimeid suurtes annustes, võivad teil tekkida ärajätunähud, nagu kõrge vererõhk, kiire südamerütm, tõsised hingamisprobleemid või südameseiskus; − kui Nexodal 0,4 mg/ml peab manustama teie vastsündinud lapsele, sest tal võivad tekkida ärajätunähud; − kui teil on südameveresoonkonna ka Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nexodal 0,4 mg/ml, süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 0,4 mg naloksoonvesinikkloriidi (naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina). INN. Naloxonum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml süste- või infusioonilahust sisaldab 3,54 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus Selge ja värvitu lahus. pH = 3,0…4,0 Osmolaarsus = 0,3 Osmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Looduslike või sünteetiliste opioidide ja osaliste opioidagonistide/antagonistide poolt põhjustatud kesknärvisüsteemi pärssiva toime täielik või osaline antagoniseerimine, eelkõige hingamise depressiooni puhul. Opioidi ägeda üleannustamise kahtluse või intoksikatsiooni diagnoosimine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Seda ravimit võib manustada intravenoosselt (i.v.), intramuskulaarselt (i.m.) või intravenoosse infusioonina. Sobimatuste ja ravimi manustamiseelse lahjendamise kohta vt lõigud 6.2 ja 6.6. Naloksoonvesinikkloriidi lihasesisest manustamist võib kasutada ainult juhul, kui intravenoosne manustamine ei ole võimalik. Kiireim toime saadakse intravenoossel manustamisel, mistõttu seda manustamisteed soovitatakse ägeda mürgistuse korral. Kui naloksoonvesinikkloriidi manustatakse lihasesiseselt, tuleb arvestada toime hilisema algusega võrreldes intravenoosse manustamisega, kuid lihasesisese manustamise järgselt kestab toime kauem kui intravenoosse manustamise järgselt. Toimeaeg sõltub naloksoonvesinikkloriidi annusest ja manustamisviisist, varieerudes 45 minutist 4 tunnini. Lisaks tuleb arvestada ka sellega, et lihasesiseselt tuleb kasutada suuremaid annuseid kui intravenoosselt ning et annust tuleb igale patsiendile individuaalselt kohandada. Kuna on võimalik, et mõnede opioidide toimeaeg on pikem kui naloksoonvesinikkloriidil, tuleb patsienti pidevalt jälgida ning vajadusel manustamist korrata. Annustamine Keskn Aqra d-dokument sħiħ