OCTAPLEX 500 IU/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Pajjiż: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

Παράγοντας ii παράγοντα προθρομβίνης vii παράγοντα proconvertin ix καθαρισμένος παράγοντας μονόκλωνου αντισώματος x πρωτεϊνική πρωτεϊνική πρωτεΐνη

Disponibbli minn:

OCTAPHARMA HELLAS SA

Kodiċi ATC:

B02BD01

INN (Isem Internazzjonali):

FACTOR II (PROTHROMBIN), FACTOR VII (PROCONVERTIN), FACTOR IX (MONOCLONAL ANTIBODY PURIFIED), FACTOR X (STUART PROWER FACTOR), P

Dożaġġ:

500 IU/VIAL

Għamla farmaċewtika:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Kompożizzjoni:

0009001267 - FACTOR II (PROTHROMBIN) - 0.000000 IU; 0009001256 - FACTOR VII (PROCONVERTIN) - 0.000000 ; INEOF00385 - FACTOR IX (MONOCLONAL ANTIBODY PURIFIED) - 0.000000 ; 0009001290 - FACTOR X (STUART PROWER FACTOR) - 0.000000 ; 8000038166 - PROTEIN - 0.000000 ; 8000038166 - PROTEIN - 0.000000

Rotta amministrattiva:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip ta 'preskrizzjoni:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Żona terapewtika:

COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB

Sommarju tal-prodott:

2802861701014 - 01 - BTx500IU factor IX/VIAL - 500.00 - ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_PIL Consolidated version 27052014 (variations 030 / 033 / 035)_
_1/10_
_1/10_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OCTAPLEX, 500 IU, κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Ανθρώπινο σύμπλεγμα προθρομβίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο 
σας.
-
Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για σας . Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. 
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με 
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρατηρήσετε να ενημερώσετε το 
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε 
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Octaplex και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετ

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OCTAPLEX, 500 IU, Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Octaplex είναι εγκεκριμένο ως κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 
ανθρώπινο σύμπλεγμα προθρομβίνης. Το Octaplex περιέχει:
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
OCTAPLEX 
Ποσότητα ανά
φιαλίδιο (IU)
OCTAPLEX 
Ποσότητα μετά την
ανασύσταση με 20 ml
ενέσιμου ύδατος (IU/ml)
_Δραστικές ουσίες_
Ανθρώπινος παράγων πήξης   II
280 - 760 
14 - 38 
Ανθρώπινος παράγων πήξης   VII
180 - 480 
9 - 24 
Ανθρώπινος παράγων πήξης   IX
              500 
25 
Ανθρώπινος παράγων πήξης   X
360 - 600 
18 - 30 
_Άλλες δραστικές ουσίες_
Πρωτεΐνη C
260 - 620 
 13 - 31 
Πρωτεΐνη S
240 - 640 
12 - 32 
Η ολική πρωτεϊνη που περιέχεται ανά φιαλίδιο είναι 260-820 mg
Η ειδική δραστικότητα του προϊόντος  είναι ≥ 0,6 IU/ mg πρωτεϊνης.  εκφρασμένη ως παράγοντας 
δραστικότητας ΙΧ.
Έκδοχα που είναι γνωστό ότι έχουν αναγνωρισμένη δράση ή επίδραση: νάτριο (75-125 mg ανά 
φιαλίδιο, ηπαρίνη (100-250 IU ανά φιαλίδιο). 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνι�