Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Sandoz GmbH
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
5 fiol. + 5 amp. rozp., 5909990044962, Rp
1 NL/H/0687/001/IA/027 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Omeprazolum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Omeprazol Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Sandoz 3. Jak stosować Omeprazol Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Omeprazol Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OMEPRAZOL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omeprazol Sandoz zawiera jako substancję czynną omeprazol, lek z grupy tzw. „inhibitorów pompy protonowej”. Leki te zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Omeprazol Sandoz w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań można stosować jako alternatywę dla leczenia doustnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMEPRAZOL SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMEPRAZOL SANDOZ jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ jeśli pacjent ma uczulenie na inne inhibitory pompy protonowej (tj. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol). jeśli pacjent otrzymuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV). W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Omeprazol Sandoz należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO Aqra d-dokument sħiħ
1 NL/H/0687/001/IA/027 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazol Sandoz, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera sól sodową omeprazolu w ilości odpowiadającej 40 mg omeprazolu ( _Omeprazolum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest biały lub prawie biały. Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest przejrzysty. pH sporządzonego roztworu wynosi około 8,6. Osmolarność sporządzonego roztworu rozcieńczonego wodą w stosunku 1:1 wynosi w przybliżeniu 1,128 osmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Omeprazol Sandoz do podawania dożylnego wskazany jest jako alternatywa dla postaci doustnej leku w następujących wskazaniach: Dorośli Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy. Leczenie choroby wrzodowej żołądka. Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka. W leczeniu wrzodu trawiennego w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu eradykacji _Helicobacter pylori (H.pylori)_ . Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem NLPZ. Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grup ryzyka. _ _ Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. Długotrwałe leczenie podtrzymujące pacjentów z wyleczonym refluksowym zapaleniem przełyku. Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku. Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Jako alternatywa dla leczenia doustnego _ U pacjentów, u których leczenie doustne nie jest wskazane, zaleca się dożylne podawanie produktu Omeprazol Sandoz w dawce 40 mg raz na Aqra d-dokument sħiħ