Opipramol esparma 50 mg überzogene Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Opipramoldihydrochlorid

Disponibbli minn:

esparma GmbH (4005968)

INN (Isem Internazzjonali):

Opipramoldihydrochlorid

Għamla farmaċewtika:

überzogene Tablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - überzogene Tablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-09

Fuljett ta 'informazzjoni

Seite 1 von 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OPIPRAMOL ESPARMA 50 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN_
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Opipramol esparma 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipramol esparma 50 mg
beachten?
3. Wie ist Opipramol esparma 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opipramol esparma 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST OPIPRAMOL ESPARMA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Opipramol  esparma  50  mg  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Angst-,
Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativum / Anxiolytikum).
Opipramol esparma 50 mg wird angewendet bei
· psychischen  Verstimmungen  einhergehend  mit  Angst,  Unruhe,
Spannung, 
Schlafstörungen, 
Konzentrationsschwäche,
Depressivität.
Seite 2 von 1
· psychosomatischen Erkrankungen aus dem Bereich
· des Herz-Kreislauf-Systems
· des Magen-Darm-Traktes
· der Atmungsorgane
· der Harn- und Geschlechtsorgane
· der Ha

Karatteristiċi tal-prodott

Opipramol esparma
50 mg überzogene Tabletten
April 2006
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics
CONFIDENTIAL
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipramol esparma 50 mg überzogene Tabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
Hilfsstoffe; siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Angststörungen und Somatoforme Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 1 
Tablette und abends 2 Tabletten, entsprechend morgens und mittags je 50 mg 
Opipramoldihydrochlorid sowie 100 mg abends.
Die Dosis kann abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu einmal 
täglich 50 mg - 100 mg, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 
100 mg gesteigert werden. 
Kinder ab 6 Jahren erhalten 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg Körpergewicht. Da die 
Erfahrungen mit Opipramol Tabletten in der Pädiatrie begrenzt sind, stellt diese 
Dosierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar.
Opipramol Tabletten sollen in etwas Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft) eingenommen 
werden.
Da die Wirkung von Opipramol Tabletten nicht schlagartig in Erscheinung tritt und die 
Gesamtumstimmung allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2 
Wochen regelmäßig eingenommen werden. 
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam.
Opipramol esparma
50 mg überzogene Tabletten
April 2006
MODULE 1
Administrative Information
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MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics
CONFIDENTIAL
4.3