Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μονοϋδρική κεφπροζίλη
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC
J01DC10
CEFPROZIL MONOHYDRATE
250MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0121123179 - CEFPROZIL MONOHYDRATE - 261.600000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFPROZIL
2802099101013 - 01 - BTx12(BLISTER) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROCEF 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. Κάθε 5 ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης. ΈΚΔΟΧΑ: Δισκία PROCEF 250 mg: Μαγνήσιο στεατικό, αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο, κίτρινο CI 15985 E110, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400. Δισκία PROCEF 500 mg: Μαγνήσιο στεατικό, αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400. Κόνις PROCEF 250 mg/5ml για πόσιμο εναιώρημα: Νάτριο βενζοϊκό, tween 80, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ασπαρτάμη, βελτιωτικά γεύσης (φυσικά και τεχνητά), βανιλλίνη, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, γλυκίνη, καρμελλόζη νατριούχος, νάτριο χλωριούχο, σιμεθικόνη, κίτρινο CI 15985 E110, κιτρικό οξύ, σακχαρόζη. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ Aqra d-dokument sħiħ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROCEF 250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο PROCEF 500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο PROCEF 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. Κάθε 5 ml κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ α) Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. β) Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PROCEF ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών: ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγομυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδη ωτίτιδα. Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: βρογχίτιδα και πνευμονία. Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις περιλαμβανομένης Aqra d-dokument sħiħ