Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
palmier de Floride (extrait lipido-stérolique de) 160 mg
THERABEL LUCIEN PHARMA
G04CX02
palmier de Floride (extrait lipido-stérolique de) 160 mg
160 mg
Gélule
pour une gélule > palmier de Floride (extrait lipido-stérolique de 160 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)
système génito-urinaire et hormones sexuelles
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CX02Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2010-06-17
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021 Dénomination du médicament PRODINAN 160 mg, gélule Palmier de Floride (extrait de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule ? 3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRODINAN 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CX02 Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ? Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Faites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRODINAN 160 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (extrait sec de) 160 mg Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1 Solvant d’extraction : CO 2 Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Deux gélules par jour au moment des repas. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées. L’utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d’une surveillance régulière de la prostate chez UN médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l’acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Par son indication, PRODINAN 160 mg, gélule n’est destiné qu’à des patients de sexe masculin. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir. De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés. Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l’arrêt du traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport b Aqra d-dokument sħiħ