TAMALIS 1 mg/ml belsőleges oldat

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

rupatadine

Disponibbli minn:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Kodiċi ATC:

R06AX28

INN (Isem Internazzjonali):

rupatadine

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 120 ml PET tartályban - - OGYI-T-20788 / 05 - V - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-06-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMALIS 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
rupatadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamalis belsőleges oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamalis belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamalis belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamalis belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMALIS BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tamalis belsőleges oldat hatóanyaga a rupatadin, amely az
antihisztaminok közé tartozik.
A Tamalis belsőleges oldat 2-11 éves korú gyermekek számára
ajánlott. Enyhíti az allergiás
orrnyálkahártya-gyulladás (nátha) tüneteit, azaz például a
tüsszentést, az orrfolyást és a szem vagy az
orr viszketését.
A Tamalis emellett az urtikáriával (allergiás bőrkiütés) járó
tünetek, például a viszketés és csalánkiütés
(helyi bőrvörösödés és duzzanat) enyhítésére is alkalmazható
oldat 2-11 éves gyermekek esetében.
2.
TUDNIVALÓK A TAMALIS BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A TAMALIS BELSŐLEGES OLDATOT:
ha allergiás a rupatadinra va

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tamalis 1 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml belsőleges oldat tartalma:
1 mg rupatadint tartalmaz (rupatadin-fumarát formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
300 mg/ml szacharóz
1,00 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218)
200 mg/ml propilén-glikol (E1520)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tamalis 1 mg/ml belsőleges oldat az alábbiak tüneti kezelésére
javallt:
Allergiás rhinitis (beleértve a nem múló allergiás rhinitist) 2
és 11 éves kor közötti gyermekek
esetében (lásd 5.1 pont).
Urticaria 2–11 éves gyermekek esetében (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
-
2-11 éves korú gyermekek
_Adagolás 25_
_ _
_ _
_ kg, illetve ennél nagyobb testtömegű gyermekek részére_
_ _
_ _: 5 ml (5 mg rupatadin) belsőleges
oldat naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.
_Adagolás 10_
_ _
_ _
_ kg vagy annál nagyobb és legfeljebb 25_
_ _
_ _
_ kg testtömegű gyermekek esetében:_
_ _
_ _ 2,5 ml
(2,5 mg rupatadin) belsőleges oldat naponta egyszer, étkezéstől
függetlenül.
-
2 évesnél fiatalabb gyermekek
A korcsoportra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a készítmény
alkalmazása 2 év alatti gyermekek
esetében nem javasolt (lásd 4.4 pont).
-
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára megfelelőbb
a 10 mg rupatadint tartalmazó tabletta
alkalmazása.
-
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek
Mivel a vese- és májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs
klinikai tapasztalat, a rupatadin
alkalmazása ezeknél a betegeknél jelenleg nem javasolt.
Az alkalmazás módja
:
OGYEI/43458/2022
Szájon át történő alkalmazásra.
_Használati utasítás_

A tartály kinyitásához nyomja lefelé a kupakot és forgassa az
óramutató járásával ellentétes
irányba.

Helyezze a fec