Terbinafine Viatris 1 % crème

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate de Terbinafine 10 mg/g - Eq. Terbinafine 8,89 mg/g

Disponibbli minn:

Viatris GX BV-SRL

Kodiċi ATC:

D01AE15

INN (Isem Internazzjonali):

Terbinafine Hydrochloride

Dożaġġ:

1 %

Għamla farmaċewtika:

Crème

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate de Terbinafine 10 mg/g

Rotta amministrattiva:

Voie cutanée

Żona terapewtika:

Terbinafine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 365346-01 - Taille de l'emballage: 7.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 365346-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912695 - Code CNK: 2689834 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 365346-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912688 - Code CNK: 2689826 - Mode de livraison: Délivrance libre

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-22

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice
1/5
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TERBINAFINE VIATRIS 1%
CRÈME
_chlorhydrate de terbinafine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament
vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Terbinafine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Terbinafine Viatris ?
3.
Comment utiliser Terbinafine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Terbinafine Viatris ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TERBINAFINE VIATRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Terbinafine Viatris
contient le principe actif chlorhydrate de terbinafine qui est un
antifongique. Il détruit les champignons qui causent des infections
de la peau. Terbinafine
Viatris est utilisé seulement pour le traitement local des infections
fongiques de la peau.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TERBINAFINE VIATRIS?
N'UTILISEZ JAMAIS TERBINAFINE VIATRIS
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un
des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Terbinafine Viatris.
Cette crème est réservée à l'usage externe. Eviter le contact avec
les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, r

Karatteristiċi tal-prodott

Résumé des caractéristiques du produit
1/6
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafine Viatris 1% crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de crème contient 10 mg de chlorhydrate de terbinafine,
équivalant à 8,89 mg de
terbinafine.
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 10 mg d’alcool benzylique, 40 mg
d'alcool
cétostéarylique et 40 mg d'alcool cétylique par gramme de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche ou pratiquement blanche, avec un léger parfum
d'amande.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’intertrigo des orteils (pied d’athlète) et des
intertrigos génitaux et cruraux.
Infections fongiques de la peau dues à dermatophytes tels que les
Trichophyton _(e.g. T._
_rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum
canis and_
_Epidermophyton floccosum._
Infections de la peau dues à _Candida (e.g. Candida albicans)._
Pityriasis (tinea) versicolor dû à _Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur)_.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (> 12 ans d'âge)_
Durée et fréquence de traitement :
La terbinafine peut être appliquée une ou deux fois par jour.
La durée probable de chaque traitement est la suivante :
Intertrigo des orteils : 1 semaine.
Intertrigos génitaux et cruraux : 1 à 2 semaines.
Candida cutanée : 2 semaines.
Résumé des caractéristiques du produit
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Pityriasis versicolor : 2 semaines.
La disparition des symptômes est généralement obtenue en quelques
jours.
Une utilisation irrégulière ou une durée de traitement inadaptée
augmentent le risque de
récidives des symptômes. Si aucune amélioration n'est obtenue
après 2 semaines, le
diagnostic devra être réévalué.
_Personnes âgées_
Il n’y a pas de données indiquant que les patients âgés
nécessitent une posologie différente
ou ont un profil d’effets indésirables différents de ceux des
patients plus jeun