Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketorolaktrometamol
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
M01AB15
ketorolaktrometamol
30 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketorolaktrometamol 30 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ketorolak
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
1990-06-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TORADOL 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ketorolaktrometamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Toradol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Toradol 3. Hur du får Toradol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Toradol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TORADOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Toradol innehåller den aktiva substansen ketorolaktrometamol och tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Toradol används på sjukhus som korttidsbehandling av måttliga till svåra smärtor efter operationer och vid smärta orsakad av akut njursten (uretärstensanfall) hos vuxna och ungdomar över 16 år. Ketorolaktrometamol som finns i Toradol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR TORADOL ANVÄND INTE TORADOL - om du är allergisk mot ketorolaktrometamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller har fått symtom på allergiska reaktioner (astma, inflammation i nässlemhinnan eller nässelutslag) mot acetylsalicylsyra eller andra prostaglandinsynteshämmare (läkemedel som används vid behandling av inflammation och smärta). - om du har eller har haft besvär me Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Toradol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml innehåller ketorolaktrometamol 30 mg. Hjälpämne(n) med känd effekt. 1 ml Toradol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg alkohol (etanol) . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Måttliga till svåra postoperativa smärtor. Akuta uretärstensanfall. Behandlingen ska endast påbörjas på sjukhus och behandlingstiden bör ej överskrida 2 dagar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Måttliga till svåra post-operativa smärtor_ Lägsta möjliga dos bör ges. Dosen bör justeras efter smärtans intensitet och efter hur patienten svarar på behandlingen. Normal dos är 10 mg initialt intramuskulärt eller intravenöst följt av 10-30 mg var 4:e till 6:e timme. Vid behov kan Toradol initialt ges varannan timme. Patienter över 65 år, samt patienter med nedsatt njurfunktion: 10-15 mg var 4-6 timme. Intravenös injektion bör ges under minst 15 sekunder. Dygnsdosen till vuxna bör ej överskrida 90 mg. För patienter över 65 år, patienter med kroppsvikt under 50 kg samt till patienter med nedsatt njurfunktion är dygnsdosen maximalt 60 mg. Behandlingstiden bör ej överskrida 2 dagar. Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). _Uretärstensanfall_ 30 mg givet intravenöst eller intramuskulärt som singelinjektion. Patienter med avsevärt försämrad njurfunktion (serumkreatinin >440 mikromol/l) bör ej behandlas med Toradol. För att erhålla ytterligare smärtlindring eller om den anxiolytiska och sedativa effekten av morfinanalgetika önskas, kan Toradol kombineras med dessa. Dosen av morfinanalgetika bör då reduceras. _Behandlingskontroll _ Eftersom ketorolak och dess metaboliter utsönd Aqra d-dokument sħiħ