Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ferri hydroxidum saccharum
Vifor France
B03AC
Ferri hydroxidum saccharum
20 mg Fe 3+/ml
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990192014
Bezterminowe
2021-12-13 PIL-VEN/PL/E12 T PL01 str. 1 / 9 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VENOFER 20 MG JONÓW ŻELAZA(III)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _(FERRI HYDROXIDUM SACCHARUM)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt.4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Venofer i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem pacjentowi leku Venofer 3. Jak podaje się lek Venofer 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Venofer 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VENOFER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Venofer w postaci roztworu do wstrzyknięć dożylnych uzupełnia zasoby żelaza w organizmie. Żelazo jest wykorzystywane w szpiku kostnym do wytwarzania hemoglobiny (Hb). Venofer stosowany jest w leczeniu przypadków niedoboru żelaza, które wymagają uzupełnienia. Lek stosowany jest zwłaszcza: jeśli istnieje kliniczna konieczność szybkiego uzupełnienia ogólnoustrojowego zapasu żelaza, u pacjentów nie tolerujących leczenia doustnymi preparatami żelaza lub u których nie jest możliwe podanie takich produktów leczniczych , jeśli doustne preparaty żelaza są nieskuteczne (np. czynna choroba zapalna jelit). 2021-12-13 PIL-VEN/PL/E12 T PL01 str. 2 / 9 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM PACJENTOWI LEKU VENOFER KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VENOFER: • jeśli pacjent ma niedokrwistość, które Aqra d-dokument sħiħ
2021-12-13 SPC-VEN/PL/E13 T PL01 str. 1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VENOFER, 20 mg jonów żelaza(III)/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 20 mg żelaza w postaci kompleksu żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą ( _Ferri _ _hydroxidum saccharum_ ). 1 ampułka (5 ml) zawiera 100 mg żelaza. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Venofer zawiera do 7 mg sodu na ml, co odpowiada 0,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań i infuzji. Produkt Venofer ma postać ciemnobrązowego, nieprzeźroczystego roztworu wodnego o pH 10,5-11,0 i osmolarności 1250 mOsmol/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Venofer jest przeznaczony do stosowania w leczeniu przypadków niedoboru żelaza w następujących wskazaniach: • jeśli istnieje kliniczna konieczność szybkiego uzupełnienia ogólnoustrojowego zapasu żelaza, • u pacjentów nie tolerujących leczenia doustnymi preparatami żelaza lub u których nie jest możliwe podanie takich produktów leczniczych , • jeśli doustne preparaty żelaza są nieskuteczne (np. czynna choroba zapalna jelit). Produkt leczniczy Venofer należy podawać wyłącznie, jeżeli wskazanie zostało potwierdzone właściwymi badaniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pacjentów należy uważnie obserwować w celu wykrycia podmiotowych i przedmiotowych objawów reakcji nadwrażliwości podczas każdego podania produktu leczniczego Venofer oraz po jego podaniu. Produkt leczniczy Venofer należy podawać wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem przeszkolonego w zakresie oceny i leczenia reakcji anafilaktycznych personelu medycznego, w miejscu w pełni wyposażonym w sprzęt do resuscytacji. Pacjenta należy obserwować w celu wykrycia działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu produktu l Aqra d-dokument sħiħ