Vibrocil ActilongProtect 1 mg/ml + 50 mg/ml Solução para pulverização nasal

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Xilometazolina + Dexpantenol

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Kodiċi ATC:

D03AX03

INN (Isem Internazzjonali):

Xilometazolina + Dexpantenol

Dożaġġ:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Solução para pulverização nasal

Kompożizzjoni:

Dexpantenol 50 mg/ml ; Xilometazolina, cloridrato 1 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Via nasal

Klassi:

14.1.1 - Descongestionantes

Tip ta 'preskrizzjoni:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

dexpanthenolR01AB06 - xylometazoline

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Frasco 1 unidade(s) - 15 ml Comercializado Número de Registo: 5752811 CNPEM: 50174487 CHNM: 10128557 Grupo Homogéneo: N/A

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-05

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
07-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vibrocil ActilongProtect 1.0 mg/ml + 50.0 mg/ml, solução para
pulverização nasal
Cloridrato de xilometazolina + Dexpantenol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vibrocil ActilongProtect e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vibrocil ActilongProtect
3. Como utilizar Vibrocil ActilongProtect
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vibrocil ActilongProtect
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vibrocil ActilongProtect e para que é utilizado
Vibrocil ActilongProtect é um spray nasal.
Vibrocil ActilongProtect contém a substância ativa cloridrato de
xilometazolina que
estreita os vasos sanguíneos e reduz o inchaço da mucosa nasal.
Vibrocil ActilongProtect também contém a substância ativa
dexpantenol que é um
derivado da vitamina ácido pantoténico que promove a cicatrização
de feridas e
protege a mucosa nasal.
Vibrocil ActilongProtect é usado em adultos e adolescentes com mais
de 12 anos de
idade:
Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e como tratamento de
suporte na
cicatrização de feridas nas mucosas e na pele, para o alívio da
rinorreia (rinite
vasomotora) e para o tratamento da obstrução nasal após cirurgia ao
nariz.
Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite associada à
inflamação aguda dos
sei

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
07-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vibrocil ActilongProtect 1,0 mg/ml + 50,0 mg/ml, solução para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 1,0 mg de cloridrato de xilometazolina e
50,0 mg de
dexpantenol.
Uma pulverização contém 0,1 ml de solução para pulverização
nasal, contendo 0,1
mg de cloridrato de xilometazolina e 5,0 mg de dexpantenol.
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio em cada
dose de
spray, o que é equivalente a 0,2 mg de cloreto de benzalcónio em
cada ml de
solução.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal
Solução incolor, límpida
pH: 5.5 – 6.5
osmolalidade: 435 – 475 mOsmol/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Vibrocil ActilongProtect é indicado em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos:
- Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e para estimular a
cicatrização da
mucosa nasal, para o tratamento da rinorreia paroxismal (rinite
vasomotora) e da
obstrução nasal após cirurgia ao nariz.
- Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite associada à
inflamação aguda dos
seios paranasais (rinossinusite).
4.2 Posologia e modo de administração
Via nasal.
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
APROVADO EM
07-10-2021
INFARMED
Uma pulverização em cada narina conforme necessário, mas até um
máximo de 3
vezes por dia.
A dose depende da sensibilidade individual e da resposta clínica do
doente.
Cada pulverização de Vibrocil ActilongProtect liberta 0,1 ml de
solução que contém
0,1 mg de xilometazolina e 5 mg de dexpantenol.
Vibrocil ActilongProtect não deve ser utilizado por mais de 7 dias
consecutivos, salvo
recomendação médica.
População pediátrica
Vibrocil ActilongProtect é contradicado em crianças com menos de 12
anos de idade
(ver secção 4.3)