Pajjiż: Ċili
Lingwa: Spanjol
Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
BROMURO DE TIOTROPIO
EXELTIS CHILE S.p.A.
BROMIDE TIOTROPIUM
Sin Formulas
2019-12-26
REF: RF1026955/18 REG. ISP N° F-25198/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL XINAV POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS Página 1 de 17 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL XINAV POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS TIOTROPIO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 15,6 microgramos de bromuro de tiotropio, equivalente a 13 microgramos de tiotropio. La dosis liberada (la dosis que se libera de la boquilla del inhalador) es de 10 microgramos de tiotropio por cápsula. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 18 miligramos de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación, contenido en cápsulas duras. Cápsulas de tamaño 3, incoloras y transparentes, que contienen polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas está INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENCIÓN EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC), INCLUYENDO LA BRONQUITIS CRÓNICA Y EL ENFISEMA, PARA LA PREVENCIÓN DE LAS EXACERBACIONES Y PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENCIÓN DE LA DISNEA ASOCIADA. XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía de administración: vía inhalatoria _ _ _Dosis recomendada_ Adultos de 18 años de edad y mayores: REF: RF1026955/18 REG. ISP N° F-25198/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL XINAV POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS Página 2 de 17 Inhalación del contenido de UNA cápsula mediante el inhalador, una vez al día y a la misma hora. No debe superarse la dosis recomendada. La dosis liberada de una cápsula (10 microgramos) es suficiente y es la dosis estándar para el tratamiento con XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas. Las cápsulas de XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas son para inhalación Aqra d-dokument sħiħ