ANAFRANIL SR 75MG Tableta s řízeným uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1586 KLOMIPRAMIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

pharmaand GmbH, Vienna Array

ATC-kode:

N06AA04

INN (International Name):

1586 KLOMIPRAMIN-HYDROCHLORID

Dosering :

75MG

Legemiddelform:

Tableta s řízeným uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

KLOMIPRAMIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0252487 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016028 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015621 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093828 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

1/6
SP.ZN. SUKLS243087/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANAFRANIL
SR 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
clomipramini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anafranil SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anafranil
SR užívat
3.
Jak se přípravek Anafranil SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anafranil SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ANAFRANIL SR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Anafranil SR je
klomipramin-hydrochlorid, který patří do skupiny tricyklických
antidepresiv.
Přípravek Anafranil SR se užívá k léčbě deprese a poruch
nálady. Mezi další psychiatrické stavy, které
mohou být léčeny přípravkem Anafranil SR, se řadí obsese
(obsedantně-kompulzivní poruchy), záchvaty
paniky a fobie (nepřiměřeně silný, neodůvodněný strach),
chronické bolestivé stavy a svalová slabost
(kataplexie) spojená s opakovanými atakami (záchvaty) ospalosti
(narkolepsie) u dospělých. Dále je
přípravek určen k léčbě obsesí a nočního pomočování u
dětí od 5 let.
Předpokládá se, že přípravek Anafranil SR v mozku buď zvyšuje
množství v

Preparatomtale

1/15
SP.ZN. SUKLS243087/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ANAFRANIL 25 MG OBALENÉ TABLETY
ANAFRANIL SR 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Clomipramini hydrochloridum
Anafranil obsahuje clomipramini hydrochloridum 25 mg v 1 obalené
tabletě.
Anafranil SR obsahuje clomipramini hydrochloridum 75 mg v 1 tabletě s
řízeným uvolňováním.
Pomocné látky se známým účinkem:
Anafranil: laktóza, sacharóza
Anafranil SR: hydrogenricinomakrogol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÉ FORMY
_ _
_ANAFRANIL:_
obalené tablety
_Popis přípravku:_
světle žluté, kulaté, vypouklé obalené tablety
_ANAFRANIL SR:_
tablety s řízeným uvolňováním
_Popis přípravku:_
bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky růžové barvy,
dělené po obou stranách tablety
půlicí rýhou, na jedné straně tablety je vyraženo CG/CG, na
druhé straně GD/GD
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_DOSPĚLÍ _
Léčba depresivních stavů různé etiologie a symptomatologie:
např.
•
endogenní, reaktivní, neurotická, organická, maskovaná a
involuční forma deprese
•
deprese spojená se schizofrenií a poruchami osobnosti
•
depresivní syndromy vyvolané presenilitou a senilitou, chronickou
bolestí a chronickými somatickými
onemocněními
•
depresivní poruchy nálad reaktivního, neurotického nebo
psychopatického původu
Obsedantně-kompulzivní porucha.
Fobie a záchvaty paniky.
Kataplexie doprovázející narkolepsii.
Chronické bolestivé stavy v rámci komplexního terapeutického
programu.
_DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ _
Obsedantně-kompulzivní porucha.
Enuresis nocturna (u dětských pacientů starších než 5 let a za
předpokladu, že byla vyloučena organická příčina).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před zahájením léčby Anafranilem je nutné stanovit hladinu kalia
v krvi a v případě potřeby je nutné ji upravit
léčbou (vi