Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA10
COLISTIN (AS SULFATE) 3.000.000 IU
GRANTED
ANDRES PINTALUBA, S.A.
SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER/ MILK
VITATRACE NUTRITION LTD
ANTIBIOTIC
Withdrawal period: PIGS CATTLE SHEEP CHICKENS TURKEYS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: ES/V/0270/001/DC
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ APSALIQ COLISTIN 3.000.000 IU/ml Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για χοίρους, βοοειδή, πρόβατα, όρνιθες και ινδόρνιθες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Colistin (ως sulfate) 3.000.000 IU ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl alcohol (E-1519) 10 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα. Διαυγές κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αρνιά), χοίροι, όρνιθες και ινδόρνιθες. 4.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία και μεταφύλαξη των εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη επεμβατικά _E.coli_ ευπαθή στην κολιστίνη. Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο _Clostridium difficile_ και μπορεί να είναι θανατηφόρα. Να μην χρ read_full_document