Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14953 MONOHYDRÁT CEFPROZILU
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
J01DC10
14953 MONOHYDRÁT CEFPROZILU
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CEFPROZIL
Kód SÚKL: 0250963 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250962 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250961 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199794 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231837 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053130 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053131 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053129 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199793 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199795 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Stránka 1 z 6 SP.ZN. SUKLS153611/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFZIL 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY CEFZIL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY CEFZIL O.S. 250 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI (cefprozilum monohydricum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cefzil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefzil užívat 3. Jak se přípravek Cefzil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Cefzil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CEFZIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cefzil je cefalosporinové antibiotikum pro léčbu infekčních onemocnění způsobených vnímavými bakteriemi. Je určen pro děti od 6 měsíců do 12 let, mladistvé a dospělé. U infekcí streptokokových se používá jako lék II. volby. Cefzil se používá k léčení těchto infekcí: Dospělí a děti starší než 12 let: - Infekce horních dýchacích cest, záněty hltanu, mandlí, a vedlejších nosních dutin. - Infekce dolních dýchacích cest, akutní i chronický zánět průdušek a zánět plic. - Kožní infekce - Nekomplikované záněty močových cest včetně akutního zánětu močového měchýře. Děti od 6 měsíců do 12 let: - Infekc read_full_document
1/9 SP.ZN. SUKLS153611/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CEFZIL 250 mg potahované tablety CEFZIL 500 mg potahované tablety CEFZIL O.S. 250 mg prášek pro perorální suspenzi 2. KV ALITATIVNÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ _ _ _Potahované ta_ _blety_: _CEFZIL 250 mg_ - cefprozilum monohydricum 261,57 mg odpovídá cefprozilum 250 mg v l potahované tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť _ _ _CEFZIL 500 mg_ - cefprozilum monohydricum 523,14 mg odpovídá cefprozilum 500 mg v l potahované tabletě. _ _ _Prášek pro perorální suspenzi_ : _CEFZIL O.S. 250 mg_ - cefprozilum monohydricum 261,56 mg odpovídá cefprozilum 250 mg v 5 ml suspenze. Pomocné látky se známým účinkem: aspartam, sacharosa, oranžová žluť. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA _ _ Potahované tablety CEFZIL 250 mg – slabě oranžové bikonvexní potahované tablety oválného tvaru, na jedné straně značeny vrypem „7720“ a na druhé straně „250“. CEFZIL 500 mg – bílé bikonvexní potahované tablety oválného tvaru, na jedné straně značeny vrypem „7721“ a na druhé straně „500“. Prášek pro perorální suspenzi CEFZIL O.S. 250 mg - téměř bílý až slabě žlutý, hrubý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE CEFZIL je cefalosporinové antibiotikum určené pro děti od 6 měsíců do 12 let, dospívající a dospělé a používá se k léčení níže uvedených infekcí vyvolaných vnímavými bakteriemi: DOSPĚLÍ A DĚTI STARŠÍ NEŽ 12 LET: • Infekce horních dýchacích cest včetně faryngitidy, tonzilitidy a sinusitidy • Infekce dolních dýchacích cest včetně akutních i chronických bronchitid a pneumonií • Infekce kůže a kožních struktur • Nekomplikované záněty močových cest včetně akutní cystitidy 2/9 DĚTI OD 6 MĚSÍCŮ DO 12 LET : • Infekce horních dýchacích cest včetně faryngitidy, tonzilitidy, otitis media a sinusitidy • Nekomplikované infekce kůže a ko read_full_document