Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QH02AB06
Prednisolone acetate 10 mg/ml
GRANTED
VEYX-PHARMA GmbH
SUSPENSION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE, PLAIN
Withdrawal period: HORSES, CATTLE, DOGS, CATS; Distributor: CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE, PLAIN; EU Procedure number: DE/V/0162/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cortico Veyxin (BE, BG, CY, CZ, EE, EL, FR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, , PL, RO, SI, SK, UK) Prednisolon ad us. vet. (AT, DE) Veyxin (DK, ES, PT) 10 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Prednisolone acetate 10 mg Ισοδύναμο με πρεδνιζολόνη 8,95 mg ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl alcohol (E1519) 9,45 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα. Το εναιώρημα μετά την ανακίνηση είναι λευκό και ομοιογενές. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα, βοοειδή, σκύλοι και γάτες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σε άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες: Υποστηρικτική αγωγή της οξείας μη μολυσματικής αρθρίτιδας, της θυλακίτιδας, της τενοντοελυτρίτιδας ή της αλλεργικής δερματοπάθειας. Σε βοοειδή: Υποστηρικτική αγωγή της πρωτοπαθούς κέτωσης (ακετοναιμία). 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται στις παρακάτω περιπτώσεις: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα - Γαστρεντερικά έλκη, φτωχή επούλωση τραυμάτων, έλκη και κατάγματα - Ιογε read_full_document