DOXIPROCT PLUS 40MG/G+20MG/G+0,25MG/G Rektální mast

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 2153 DEXAMETHASON-ACETÁT

Tilgjengelig fra:

OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array

ATC-kode:

C05AA09

INN (International Name):

9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 2153 DEXAMETHASON-ACETÁT

Dosering :

40MG/G+20MG/G+0,25MG/G

Legemiddelform:

Rektální mast

Administreringsrute:

Rektální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

DEXAMETHASON

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0266103 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042179 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008869 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/4
SP.ZN. SUKLS5712/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DOXIPROCT PLUS 40 MG/G + 20 MG/G + 0,25 MG/G
REKTÁLNÍ MAST
Calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum mohohydricum,
dexamethasoni acetas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Doxiproct plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct
plus používat
3.
Jak se přípravek Doxiproct plus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Doxiproct plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DOXIPROCT PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Doxiproct plus obsahuje kalcium-dobesylát,
lidokain-hydrochlorid a dexamethason-acetát.
Přípravek je určen k léčbě vnitřních i vnějších hemoroidů,
svědění konečníku, ekzému konečníku,
zánětu v okolí konečníku, zánětu žlázek a papil (kryptitida,
papilitida), akutní hemoroidální trombózy,
povrchních trhlin (fisur), před a po operativním odstranění
hemoroidů.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DOXIPROCT PLUS PO
UŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DOXIPROCT PLUS:
−
jestliže jste alergický(á) na kalcium-dobesylát,

Preparatomtale

1/5
SP.ZN. SUKLS27298/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Doxiproct
plus 40 mg/g + 20 mg/g + 0,25 mg/g rektální mast
2. KVANITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé
látky:
jeden
gram
masti
obsahuje
calcii
dobesilas
monohydricus
40 mg,
lidocaini
hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
butylhydroxyanisol (E 320) 0,15 mg/g, cetylakohol 60 mg/g,
propylenglykol 1000 mg/g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Rektální mast.
Popis přípravku: jemná, bělavá lesklá mast.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.L TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě vnitřních a zevních hemoroidů,
ekzému konečníku, perianitidy, kryptitidy,
papilitidy, análních fissur, předoperační a pooperačního
léčba při hemoroidektomii.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze pro dospělé.
Mast se aplikuje 2 – 3krát denně. K aplikaci masti do konečníku
se doporučuje použít nástavec, který
se našroubuje na otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku
a jemně se zatlačí na tubu při
současném vytahování nástavce z konečníku. Při takovém
způsobu použití obsah tuby vystačí na 8
aplikací. Při zevních hemoroidech nebo svědění konečníku se
mast nanáší vícekrát denně v tenké vrstvě
na okolí vývodu konečníku. Použití trvá většinou několik
dní. Lékař musí být informován, když se po
jednom nebo dvou týdnech léčby příznaky nezlepšily, ale naopak
třeba zhoršily.
_Pediatrická populace _
Přípravek Doxiproct plus je u dětí a dospívajících
kontraindikován.
Není
k dispozici
žádná
vědecká
studie
(nebo
klinická
studie)
zabývající
se
léčbou
dětí
nebo
dospívajících. Proto Doxiproct plus nemá být používán u dětí
a dospívajících do 18 let.
_Starší pacienti _
Přípravku Doxiproct plus bylo během klinického vývoje vystaveno
omezené množství pacientů. V této