DOXIUM 500MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU

Tilgjengelig fra:

OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array

ATC-kode:

C05BX01

INN (International Name):

9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU

Dosering :

500MG

Legemiddelform:

Tvrdá tobolka

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

KALCIUM-DOBESILÁT

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0265402 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265403 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017008 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017007 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098380 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
sp.zn. sukls5712/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOXIUM 500
MG TVRDÉ TOBOLKY
Calcii dobesilas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Doxium a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxium
užívat
3.
Jak se přípravek Doxium užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Doxium uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DOXIUM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivý přípravek je určen k léčbě následujících
onemocnění:
Onemocnění vlásečnic, především oční sítnice vedoucí k
poruše její výživy s následnými
degenerativními změnami u pacientů s cukrovkou (diabetická
retinopatie).
Klinické projevy žilní nedostatečnosti dolních končetin (pocit
bolestivých nohou, křeče, poruchy
citlivosti (parestézie), otoky, městnání, kožní projevy
(dermatóza)). Stavy po úplném nebo částečném
ucpání žíly krevní sraženinou (posttrombotický syndrom).
Žilní oběhové poruchy.
Hemoroidy.
Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DOXIUM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DOXIUM
-
jestliže jste alergický(á) na kalcium

Preparatomtale

sp.zn. sukls27305/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje calcii dobesilas monohydricus 500 mg .
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Želatinová tobolka se žlutým tělem a tmavě zeleným víčkem,
obsahující bílý prášek.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mikroangiopatie, především diabetická retinopatie.
Klinické manifestace chronické venózní insuficience dolních
končetin (bolest, křeče, parestézie, otoky,
venostáza, dermatóza). Posttrombotický syndrom, poruchy
mikrocirkulace venózního původu.
Hemoroidy.
Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Pouze _
_pro dospělé_
_ pacienty _
Diabetická retinopatie: 1000 mg až 2000 mg
kalcium-dobesilátu.denně.
Chronické venózní insuficience a hemoroidální nemoc: 500 mg až
1500 mg kalcium-dobesilátu denně.
Dávkování musí být individuálně přizpůsobeno závažnosti
onemocnění. Doba léčby se obvykle
pohybuje od několika týdnů do několika měsíců v závislosti na
povaze onemocnění a jeho vývoji.
_Poškození_
_ ledvin _
Bezpečnost a účinnost kalcium-dobesylátu u pacientů, kteří
mají poškozené ledviny, nebyla
zkoumána. Vzhledem k tomu, že je lék vylučován močí, je třeba
dbát při renální insuficienci opatrnosti.
Při podávání přípravku Doxium 500 takovým pacientům (zejména
pacientům se závažnou renální
insuficiencí, kteří podstupují dialýzu) je proto možné
dávkování snížit.
_Porucha jater _
Bezpečnost a účinnost kalcium-dobesylátu u pacientů, kteří
mají poruchu jater, nebyla zkoumána. Při
podávání přípravku Doxium 500 těmto pacientům je proto třeba
dbát opatrnosti.
2
Způsob podání
Přípravek Doxium 500 je určen k perorálnímu podání. Přípravek
Doxium 500 se má užívat během
jídla nebo těsně po jídle, ab