ECRITEN 100MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Tilgjengelig fra:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dosering :

100MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

SILDENAFIL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0246033 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246034 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246032 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202884 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202886 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202885 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202883 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157374 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157372 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157373 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157375 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2010-08-25

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls124487/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
ECRITEN
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_Sildenafilum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Ecriten a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ecriten užívat
3.
Jak se Ecriten užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ecriten uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ECRITEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ecriten, obsahující léčivou látku sildenafil, je lékem ze
skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy
typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím
sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých
svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž
se zvýší přítok krve do tohoto orgánu.
Ecriten Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k
sexuálnímu dráždění.
Ecriten se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami
erekce. Tato porucha je také známá pod
pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během
sexuálního vzrušení dosáhnout
ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro
sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ECRITE
N
UŽÍVAT
N
EUŽÍVEJTE
ECRITEN

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls124487/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ecriten 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě sildenafili
citras).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Modré, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo
udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Ecriten je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých:_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Ecriten užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem
na lačno (viz bod 5.2).
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů
(≥ 65 let)
není nutná úprava dávek.
_Porucha funkce ledvin _
Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje
na nemocné s mírnou nebo středně
těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu se rovná 30‒80
ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou
ledvin (clearance kreatininu
<30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg.
2
_Porucha funkce jater _
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s poruchou jater
(např. cirhóza) snížena, doporučuje se
zahájit léčbu dávkou 25 mg.